Tension Tamer 무작위 대조 시험
스마트폰으로 전고혈압 환자의 혈압 조절을 위한 명상 제공
연구 개요
상세 설명
80명의 1단계 또는 2단계 고혈압 전단계 성인이 12개월 동안 스마트폰(SPCTL)을 통해 제공되는 계획된 감소 용량 또는 강화된 표준 관리 라이프스타일 교육 프로그램에서 일일 2회 TT에 무작위로 배정됩니다. 피험자는 기준선/등록, 1, 3, 6 및 12개월에 5번의 연구 방문에 참여할 것입니다.
TT 과목에는 TT 앱이 제공됩니다. 이 앱은 호흡 인식 명상(BAM)에 대한 지침을 제공합니다: 느리고 깊고 편안한 방식으로 호흡하는 동안 횡경막 움직임 및 관련 감각에 주의를 유지하여 순간에 집중합니다. 사람은 생각, 이미지 및 외부 소리에 대해 판단하지 않고 수동적으로 관찰하는 법을 배웁니다. BAM은 과거 또는 최근의 스트레스가 많은 경험에 대한 분석을 포함하지 않고 대신 명상하는 동안 현재 순간에 머무르는 법을 배우는 데 중점을 둡니다. 앱은 또한 휴대폰의 카메라를 사용하여 각 세션 동안 심박수(HR) 값을 수집합니다. TT 세션의 지속 시간은 15분에 시작하여 10분으로 감소하고 마지막으로 5분으로 감소합니다. 준수 여부는 각 명상 세션 동안 수집된 날짜 스탬프가 찍힌 심박수 값을 수신하여 모니터링됩니다.
SPCTL 과목에는 Runkeeper 앱이 제공되고 그들이 수행하는 신체 활동을 기록하는 방법을 배웁니다. SPCTL 미디어 및/또는 앱 사용의 권장 복용량은 TT 그룹의 복용량입니다. SPCTL 준수 여부는 사용된 모듈의 서버 파일 분석과 Runkeeper에 기록된 활동을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-90세, 남성 또는 여성, 아프리카계 미국인(AA) 또는 백인;
- 2개의 연속 임상 평가를 기반으로 한 1기 또는 2기 고혈압 전단계(즉, SBP 120-139/DBP<90);
- 체질량 지수(BMI) 18.5 -45 Kg/m2;
- 법적으로 유능한;
- 스마트폰 사용가능.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 2형 당뇨병 또는 만성 신장 질환(GFR<50 mL/1.7 m2/min.);
- 지난 2년 동안의 암 진단 또는 치료;
- 이전의 심혈관 사건, 울혈성 심부전 또는 협심증;
- 이전 또는 현재의 정신 질환;
- 지속적인 약물 남용(예: >21잔/주)
- 혈압(BP)에 영향을 미칠 수 있는 약리학적 약물;
- 계획된 임신;
- 임산부나 수유 중인 여성, 수감자, 시설에 수용된 개인과 같은 취약한 인구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 텐션테이머(TT)
스마트폰 앱에서 제공하는 호흡 인식 중재.
|
Tension Tamer는 호흡 인식 명상(BAM)에 대한 훈련 및 동기 부여를 제공하는 앱입니다.
또한 이 앱은 후면 카메라 위에 손가락 끝을 대어 각 세션 동안 심박수 값을 추적합니다.
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|
활성 비교기: 라이프스타일 교육 프로그램(SPCTL)
문자 메시지와 미디어 링크를 통해 건강한 생활 습관 교육을 제공합니다.
Runkeeper 앱은 신체 활동을 기록합니다.
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SPCTL 그룹은 Runkeeper 앱을 사용하여 신체 활동을 기록합니다.
그들은 또한 짧은 건강한 라이프스타일 팁이 포함된 문자 메시지와 보다 심층적인 정보가 포함된 팜플렛 또는 비디오가 포함된 미디어 링크를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 혈압
기간: 12 개월
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휴식 SBP 감소 목표 -7mmHg.
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외래 SBP
기간: 12 개월
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24시간 SBP 감소 목표 -4 mmHg.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank A Treiber, PhD, MUSC College of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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