肝細胞癌の再発を遅らせるためのプラバスタチン介入

包含基準:

• 18歳以上
• -臨床徴候、症状、身体画像、または肝生検の存在によって評価される肝硬変（Child-Pugh AまたはB）の確定診断

• -LRTの前に、次の基準のいずれかに該当するHCCの診断。 基準を満たすことは、Imaging Charter および MedQIA によって確認されます。

  1. 5cm以下の病変が1つ、またはそれぞれが3cm以下の病変が2～3個。
  2. 5cmを超え8cm以下の病変が1つ。
  3. 2 つまたは 3 つの病変で、そのうち少なくとも 1 つが 3cm を超え、すべてが 5cm 以下です。 すべての直径の合計は ≤ 8 cm でなければなりません。
  4. 4 つまたは 5 つの病変、それぞれが 3 cm 未満。 すべての直径の合計は ≤ 8 cm でなければなりません。
• -スクリーニング来院前の24か月以内のLRTの開始（臨床判断による）、Imaging CharterおよびMedQIAによって決定された適切な反応。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤1（カルノフスキー≥70％;付録Aを参照）
• AST (SGOT) & ALT (SGPT) ≤5 × 機関のULN
• AFP < 400 ng/mL
• -書面によるインフォームドコンセント文書と医療リリースを理解する能力と署名する意欲
• 研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する;妊娠可能な女性へ。
• -治験プロトコルとフォローアップを喜んで順守できる

除外基準:

• -スタチン薬の現在の使用またはスタチンの使用 スクリーニング訪問から12か月以内。
• スタチンと相互作用し、潜在的に毒性を増加させることが知られている薬物の現在の全身使用 (ゲムフィブロジル、シクロスポリン、クラリスロマイシン、コルヒチン、ナイアシン、フィブラートなど)。
• -プラバスタチンと同様の化学的または生物学的組成の化合物（すなわち、他のスタチン薬）に起因する副作用、不耐性、またはアレルギー反応の病歴
• -他の治験薬の現在の使用
• 妊娠中の女性。 妊娠可能な女性は、登録前に妊娠検査で陰性が確認されている必要があります。
• 授乳中の女性。 プラバスタチンが母乳に排泄されるかどうかは不明です。ただし、このクラスの別の薬の少量は母乳に移行します。 プラバスタチンによる母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がプラバスタチンで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。
• 以前の肝移植
• MELDスコアが30以上。
• 慢性ミオパシーの病歴
• -過去5年以内の活動性悪性腫瘍（HCC、基底/扁平上皮皮膚がん、またはグリーソンスコア6以下の前立腺がんを除く）
• 既知のHIV感染
• 血友病
• -研究者の意見では、患者またはデータの完全性を損なう併発疾患
• 同時多量飲酒（1日平均5杯以上の飲酒）