パイロット研究: ハチ毒またはペニシリンにアレルギーのある患者の免疫表現型の特徴付け (WasPenIP)

包含基準:

• -Müller1によると少なくともグレード3のアレルギー反応またはハチ刺傷またはペニシリン摂取に反応したクンケ浮腫のいずれかを行ったアレルギー被験者、そうでなければ病歴、臨床検査および検査結果（採血実験室での評価は、署名されたインフォームドコンセントの後にのみ V0 で行う必要があります)。
• -治験責任医師によると、プロトコルの要件を順守でき、順守し、治験実施施設での予定されたすべての訪問に利用できる被験者。
• スズメバチまたはペニシリンにアレルギーがあるが、それ以外は健康な 20 歳から 69 歳までの男女。
• 18.5 <= BMI >= 32 kg/m2
• 書面による同意を与える能力
• フランス語の話し言葉と書き言葉を理解する必要があります
• フランスの社会保障または同化政権に加盟している

除外基準:

• -フランス公衆衛生コードのArt L.1121-16に記載されているレジストリのステータスに従って参加できない被験者
• -過去3か月間の別の臨床研究への参加 被験者が治験薬（医薬品またはプラセボまたは医療機器）にさらされた、または研究期間中の別の臨床研究への同時参加
• 過去 3 か月以内に (亜) 熱帯の国に旅行した
• 女性の場合：妊娠中または授乳中、または妊娠を希望している、または閉経前後
• 含める前（V1）および前（V2）の過去8時間以内の身体運動
• -神経学的または精神医学的診断の証拠の存在は、安定しているが、研究者が潜在的な患者を満足に研究に参加できない/可能性が低いとみなす。
• 重度/慢性/再発性の病状、
• -V0、V1、またはV2の前の6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（14日以上と定義）。 コルチコステロイドの場合、これは 20 mg/日相当のプレドニゾンまたは同等の用量を 2 週間以上使用することを意味します (吸入および局所ステロイドは許可されます)。
• -アスピリンを含むNSAIDの慢性投与：6か月以内の長期摂取（> 2週間）[低用量アスピリンの例外：最大250mg /日、5.1を参照]
• -ワクチン接種の3か月前のワクチン接種、または研究中にワクチン接種を受ける予定
• -研究中に血液製剤または免疫グロブリンを含めるか、または受け取ることを計画する前の3か月以内の血液製剤または免疫グロブリンの受領
• ヘモグロビン測定値が女性で10.0g/dL未満、男性で11.5g/dL未満
• -血小板数が120.000 / mm3未満
• ALAT および/または ASAT > 基準上限の 3 倍 (ULN)