Пилотное исследование: характеристика иммунного фенотипа пациентов с аллергией на осиный яд или пенициллин (WasPenIP)

Критерии включения:

• Субъекты-аллергики, перенесшие либо аллергическую реакцию не ниже 3 степени по Мюллеру1, либо отек Квинке в ответ на укус осы или прием пенициллина, в остальном признанные исследователем здоровыми на основании истории болезни, клинического обследования и результатов лабораторных исследований (забор крови для лабораторных оценок следует проводить в V0 и только после подписания информированного согласия).
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола и доступны для всех запланированных посещений в исследовательском центре.
• Оса или аллергия на пенициллин, но в остальном здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 69 лет.
• 18,5 <= ИМТ >= 32 кг/м2
• Возможность дать свое согласие в письменной форме
• Должен понимать устный и письменный французский
• Принадлежность к французскому социальному обеспечению или ассимилированным режимам

Критерий исключения:

• Субъекты, которые не могут участвовать в соответствии со своим статусом в реестре, упомянутом в статье L.1121-16 Кодекса общественного здравоохранения Франции.
• Участие в другом клиническом исследовании за последние 3 месяца, в котором субъект подвергался воздействию исследуемого продукта (фармацевтического продукта, плацебо или медицинского устройства), или одновременное участие в другом клиническом исследовании в течение периода исследования.
• Путешествие в (суб)тропические страны в течение последних 3 месяцев
• Для женщин: беременных или кормящих грудью или планирующих забеременеть или в перименопаузе
• Любые физические упражнения в течение последних 8 часов до включения (V1) и до (V2)
• Наличие признаков неврологического или психиатрического диагноза, который, хотя и является стабильным, по мнению исследователя, делает потенциального пациента неспособным/маловероятным к удовлетворительному участию в исследовании.
• тяжелые/хронические/рецидивирующие патологические состояния,
• Хроническое введение (определяемое как более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение 6 месяцев до V0, V1 или V2. Для кортикостероидов это будет означать дозу, эквивалентную 20 мг/день преднизолона или эквивалентную дозу в течение > 2 недель (разрешены ингаляционные и местные стероиды).
• Длительный прием НПВП, включая аспирин: длительный прием (> 2 недель) в течение 6 месяцев до [за исключением низких доз аспирина: максимум 250 мг/сутки, см. 5.1]
• Получение любой вакцины за 3 месяца до включения или планирование вакцинации во время исследования
• Получение продуктов крови или иммуноглобулинов в течение 3 месяцев до включения или планирование получения продуктов крови или иммуноглобулинов во время исследования
• Измерение гемоглобина менее 10,0 г/дл для женщин и менее 11,5 г/дл для мужчин
• Количество тромбоцитов менее 120 000/мм3
• АлАТ и/или АсАТ > 3 раз выше верхней границы нормы (ВГН)