Estudio Piloto: Caracterización del Fenotipo Inmune de Pacientes Alérgicos a Veneno de Avispa o Penicilina (WasPenIP)

Criterios de inclusión:

• Sujetos alérgicos que hayan presentado una reacción alérgica de al menos grado 3 según Müller1 o un edema de Quincke en respuesta a una picadura de avispa o ingesta de penicilina, considerados sanos por el investigador según el historial médico, el examen clínico y los resultados de laboratorio (toma de muestras de sangre para las evaluaciones de laboratorio deben realizarse en V0 y solo después de firmar el consentimiento informado).
• Sujetos que, según el investigador, pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo y están disponibles para todas las visitas programadas en el sitio de investigación.
• Avispa o alérgico a la penicilina, pero por lo demás sanos, hombres y mujeres de entre 20 y 69 años.
• 18,5 <= IMC >= 32 kg/m2
• Capacidad para dar su consentimiento por escrito.
• Debe entender francés hablado y escrito.
• Afiliados a la seguridad social francesa o regímenes asimilados

Criterio de exclusión:

• Sujetos que no pueden participar según su estado en el registro mencionado en el Art L.1121-16 del Código de Salud Pública francés
• Participación en otro estudio clínico en los últimos 3 meses en los que el sujeto ha estado expuesto a un producto en investigación (producto farmacéutico, placebo o dispositivo médico) o participación simultánea en otro estudio clínico durante el período de estudio
• Viajes a países (sub)tropicales en los últimos 3 meses
• Para mujeres: embarazadas o en periodo de lactancia o con intención de quedar embarazadas o perimenopáusicas
• Cualquier ejercicio físico dentro de las últimas 8 horas antes de la inclusión (V1) y antes (V2)
• Presencia de evidencia de diagnósticos neurológicos o psiquiátricos que, aunque estables, el investigador considere que hacen que el posible paciente no pueda o sea poco probable que participe en el estudio de manera satisfactoria.
• Condiciones patológicas severas/crónicas/recurrentes,
• Administración crónica (definida como más de 14 días) de inmunosupresores u otros fármacos inmunomodificadores dentro de los 6 meses anteriores a la V0, V1 o V2. Para los corticosteroides, esto significará una dosis equivalente a 20 mg/día de prednisona o equivalente durante > 2 semanas (se permiten esteroides inhalados y tópicos)
• Administración crónica de AINE, incluida la aspirina: ingesta prolongada (> 2 semanas) dentro de los 6 meses anteriores [a excepción de dosis bajas de aspirina: máximo 250 mg/día, ver 5.1]
• Recibo de cualquier vacuna 3 meses antes de la inclusión o planea recibir alguna vacuna durante el estudio
• Recepción de hemoderivados o inmunoglobulinas en los 3 meses anteriores a la inclusión o planificación para recibir hemoderivados o inmunoglobulinas durante el estudio
• Medición de hemoglobina inferior a 10,0 g/dL para mujeres y inferior a 11,5 g/dL para hombres
• Recuento de plaquetas inferior a 120.000/mm3
• ALAT y/o ASAT > 3 veces el límite superior de la norma (LSN)