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NF1網状神経線維腫の小児および成人におけるビニメチニブの第II相試験 (NF108-BINI)

2023年12月20日 更新者：Bruce Korf, MD、University of Alabama at Birmingham

NF1関連網状神経線維腫（PNOC010）の小児および成人におけるビニメチニブの第II相試験

これは、MEK阻害剤であるビニメチニブで治療された神経線維腫症1型（NF1）および網状神経線維腫の1歳以上の小児および成人を評価する第II相非盲検試験です。 主な目的は、NF1 および手術不能な網状神経線維腫を有する小児および成人において、ビニメチニブに対する適切なレベルの疾患反応性があるかどうかを判断することです。 ビニメチニブに対する客観的反応は、12 コースまでの腫瘍体積減少の 20% 以上の減少と定義されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

-連続画像による進行性NF1およびPNを有する1年以上の患者、または重大な罹患率を引き起こし、ボリュームMRIで分析できる患者は、この研究に適格です。 最初に、この研究は 18 歳以上の成人患者 (層 A) に開かれます。 小児患者 (ステータス B) は、進行中の第 1 相試験 (NCT02285439) で現在確立されているビニメチニブの小児最大耐用量 (MTD) を受けます。 成人被験者の場合、ビニメチニブ（確立された成人 RP2D）を 1 日 2 回経口投与します。 投与は継続的であり、28 日間が 1 コースとして定義され、合計 24 コース、またはオフ トリートメントまたはオフ スタディ基準のいずれかが満たされるまで続けられます。 被験者は、最初の年は 4 コースごと、その後は 6 コースごとに MRI を使用して、対象となる PN の容積測定アッセイを受けます。 ボリューメトリック アッセイの MRI レビューは、NCI の Dr. Dombi の指導の下、中央で行われます。ベースラインから測定して、標的腫瘍の体積が少なくとも15％減少した場合にのみ、被験者はコース8を超えて追加のコースを受けることができます。 コース 12 を超える治療は、体積分析により 20% 以上の腫瘍縮小の反応を達成し、最大 24 コースの合計でさらに 1 年まで治療を続けることができる被験者にのみ与えられます。 12 コース後にビニメチニブに反応した人については、治療後も反応が維持されているかどうかを判断するために、薬剤を中止してから 4 か月後と 12 か月後に標的病変の MRI スキャンを実施する必要があります。 被験者は、ビニメチニブに関連する毒性の発生について注意深く監視されます。 被験者は、重大な毒性、21日以上の治療遅延、または体積分析による20％以上の腫瘍増殖の客観的進行のためにいつでも研究から除外されます。

この試験の調査の性質と目的、関連する手順と治療、リスク、不快感、利点、および潜在的な代替療法は、治験責任医師または治験責任医師によって、被験者および/または被験者の親または保護者に慎重に説明されます。指定された準捜査官。 この試験への適格性および参加基準を決定する前に、署名済みのインフォームド コンセント文書が取得されます。 この試験に登録された被験者は、治療目的で治療され、治療に対する反応が綿密に監視されます。 このプロトコルには最小限以上のリスクが伴いますが、個々の被験者に直接利益をもたらす可能性があります。

研究評価のスケジュールを以下に要約します。

事前調査（適格性スクリーニング）：

  • 身体評価、バイタルサイン、神経学的検査
  • 過去および現在の病状、治療、手術を含む完全な病歴。
  • Karnofsky/Lansky のパフォーマンス ステータスで、日常業務を遂行する能力を評価します
  • 現在の薬のレビュー
  • 定期的な安全性試験のための採血（大さじ約2杯）
  • 妊娠可能年齢の女性の血清または尿妊娠検査
  • 目の検査
  • 心臓の心電図 (ECG) および心エコー図 (ECHO) またはマルチゲート収集 (MUGA) スキャン
  • 神経線維腫腫瘍のMRI
  • 機能評価: 叢状神経線維腫の位置に応じて、特定の機能評価が行われます。 機能評価には、脚や気道に網状神経線維腫がある場合は 6 分間の歩行テスト、腕や脚に網状神経線維腫がある場合は筋力と可動域の評価、および/または手に影響を与える叢状神経線維腫があります。 調査チームは、あなたに適用されるすべての評価を詳細に確認します
  • 生活の質、痛みの評価、腸と膀胱の機能障害、およびPN症状チェックリストに関する健康関連のアンケートの完了（研究登録時）
  • 目に見える PN の写真撮影 (オプション)

コース終了 1、2、3、4、6、8、10、12、15、18、21、および 24:

  • 前回の治験来院以降の病歴の更新と入院
  • 身体評価、バイタルサイン、神経学的検査
  • Karnofsky/Lansky のパフォーマンス ステータスで、日常業務を遂行する能力を評価します
  • 投薬日誌と経験している可能性のある副作用の確認
  • 現在の薬のレビュー
  • 定期的な安全性試験のための採血（大さじ約2杯）
  • 妊娠可能年齢の女性の血清または尿妊娠検査

コース終了 4、8、12、18、および 24:

  • 目の検査
  • 神経線維腫のMRI
  • エコーと心電図
  • 機能評価: (上記の説明を参照)
  • 生活の質、痛みの評価、腸と膀胱の機能障害、および PN 症状のチェックリストに関する健康関連のアンケートの完了
  • 見える PN の写真撮影 (オプション): 参加に同意すると、見える PN の写真が撮影されます。 写真は治療前と、4、8、12、18、24 サイクル後に撮影されます。

コース 1 と 4 の終了:

• サイトカイン研究用の採血（大さじ約 1 杯）（オプション）

治療訪問の終了 (訪問が上記の指定された時間内にない場合、これは追加の訪問です):

  • 身体評価、バイタルサイン、神経学的検査
  • 前回の治験来院以降の病歴の更新と入院
  • Karnofsky/Lansky のパフォーマンス ステータスで、日常業務を遂行する能力を評価します
  • 投薬日誌と経験している可能性のある副作用の確認
  • 現在の薬のレビュー
  • 定期的な安全性試験のための採血（大さじ約2杯）
  • 妊娠可能年齢の女性の血清または尿妊娠検査
  • 目の検査
  • 心臓の心電図 (ECG) および ECHO またはマルチゲート収集 (MUGA) スキャン
  • 神経線維腫のMRI（12コースでビニメチニブに反応した場合は、休薬後4ヶ月、12ヶ月のMRI）
  • 機能評価: (上記の説明を参照)
  • 生活の質、痛みの評価、腸と膀胱の機能障害、および PN 症状のチェックリストに関する健康関連のアンケートの完了
  • 目に見える PN の写真撮影 (オプション)

サンプルサイズは、大人と子供のコホートごとに 20 人の被験者で、コホートあたり 17 人の評価可能な被験者が最小目標です。 評価可能とは、次のように定義されます。ビニメチニブを 1 回以上投与され、グレード 3 以上のビニメチニブ関連毒性が認められた被験者、またはグレード 3 以上の毒性がない被験者、1 コースの治療を完了した被験者。 -少なくとも2コースの治療を完了し、PN以外の標的腫瘍の発見を除いて、最初のフォローアップMRI評価を受けた被験者;および血漿サイトカイン/成長因子について少なくとも2つのサンプルが採取され、1つはベースラインで、もう1つは治療開始後に採取された任意の被験者。

データのコンプライアンスと定期的な監視を確保する目的で、この研究のためにデータ安全監視委員会 (DSMB) と医療モニターが設立されました。 プロトコル内で早期停止ルールが定義されています。 ビニメチニブが許容範囲を超える用量制限毒性 (DLT) と関連している場合、研究期間中の研究からの除外 (10% 以上) が必要な場合、早期中止規則が両方の Strata に対して別々に呼び出され、研究への被験者の増加を潜在的に防止します。最初の2コース。 毒性は継続的に監視されます。 いつでも、最初の 10 人の被験者のうち 2 人以上、または最初の 15 人の合計被験者のうち 4 人以上が毒性のために除外された場合、DSMB が研究の安全性および有効性データを確認するまで、発生は停止されます。 レビューに基づいて、DSMB は研究の終了を推奨するか、募集を再開することができます。 医療モニターは、このプロトコルに関連していない有資格の医師であり、DSMB のメンバーです。 メディカルモニターは、監視機能の義務を遂行する場合があります。研究プロトコルについて研究者と話し合い、被験者にインタビューし、研究について研究以外の他の人と相談する場合があります。治験審査委員会（IRB）がモニターの報告を評価できるようになるまで、進行中の研究プロトコルを停止し、個々の被験者をプロトコルから除外し、ヒト被験者の安全と健康を保護するために必要なあらゆる措置を講じる権限を有するものとします。また、IRB またはその他の指定された役人/組織に、所見および調査結果を速やかに報告する責任を負うものとします。 医療モニターは、被験者や他の人へのリスクや重大な有害事象を含むすべての予期しない問題について、レビューし、書面による報告を提供することが特に求められています。

さらに、データ安全性モニタリング計画の一環として、研究委員長と NF コンソーシアム臨床研究看護師マネージャーは、被験者の適格性、研究の進行状況、安全性の問題、プロトコルの逸脱、および有害事象を確認します。 データの完全性を評価するために、NF コンソーシアム データ管理センターによって月次レポートが生成されます。 データの問題に対処するために、NF コンソーシアム オペレーション センターとプロトコル チームの間で毎月の電話会議が行われます。

この試験のサンプルサイズは、安全性と実現可能性の要因に基づいています。 安全性に必要なデータは、リスク対ベネフィットに基づいており、実現可能性については、少なくとも 25% の応答率の有効性が期待されます。 安全上の理由から、12 か月までに腫瘍体積の 20% の減少を達成する可能性は最小限であるため、8 コース後に標的腫瘍の体積の少なくとも 15% の減少を達成しない被験者は試験から中止されます。 安全性分析セットは、研究治療の投与、薬物投与とコースの遵守、および安全変数（例： 有害事象/重篤な有害事象）。 結果結果のすべての分析は、評価可能な被験者に基づいて行われます。 成人および小児被験者における PN の臨床的挙動の違いを考えると、成人および小児層は個別に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California at Los Angeles
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • University of California, San Diego - Rady Children's Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94153
        • University of California, San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Health - National Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital / Dana Farber Cancer Institute / Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cinncinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University of Washington - Seattle Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • -NIHコンセンサス会議基準または文書化された体質NF1変異を使用したNF1の臨床診断
  • -進行性または重大な罹患率を引き起こす網状神経線維腫
  • -MRIまたはCTでの新しい叢状神経線維腫の存在（以前のMRIまたはCTとの比較により文書化）
  • -体積MRI分析に適した測定可能な網状神経線維腫。 腫瘍の体積は少なくとも 3 mL でなければなりません (最長の直径が 3 cm のほとんどの PN がこの基準を満たします)。
  • -患者は登録時に18歳以上でなければなりません。
  • パフォーマンス レベル: Karnofsky または Lansky ≥ 50%。 麻痺のために歩くことができないが、車椅子を使用している場合、患者はパフォーマンスレベルを評価する目的で歩行可能と見なされます
  • カプセル/錠剤を飲み込む能力
  • フォローアップ手順を遵守する能力
  • 発育中のヒト胎児に対するビニメチニブの影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、試験参加前、試験参加期間中、およびビニメチニブ投与完了後 3 か月間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
  • -尿または血清β-HCG検査が陰性（出産の可能性のある女性のみ）。

前治療：

  • -患者は、許容可能な罹患率を伴う叢状神経線維腫の完全切除が不可能な場合、または外科的オプションを持つ被験者が手術を拒否した場合に適格です。
  • 進行性網状神経線維腫の手術を受けた患者は、網状神経線維腫が不完全に切除され、体積分析によって評価可能であれば、手術後に研究に参加する資格があります。
  • -以前に叢状神経線維腫または他の腫瘍/悪性腫瘍の治療を受けた患者ですが、この研究に参加する前に、以前のすべての化学療法または放射線療法の急性毒性効果から完全に回復している必要があります。
  • -この研究への参加から3週間以内に骨髄抑制化学療法を受けてはなりません。
  • -血小板、赤血球または白血球の数または機能をサポートする造血成長因子による治療の完了から少なくとも7日。
  • -生物学的抗腫瘍薬による治療が完了してから少なくとも4週間。 投与後 14 日を超えて有害事象が発生したことがわかっている薬剤については、この期間は、有害事象が発生することが知られている期間を超えて延長する必要があります。
  • -患者は4週間以内に治験薬を受け取ってはなりません。
  • 内分泌不全の患者は、必要に応じて、生理学的用量またはストレス用量のステロイドを投与することが許可されています。
  • 関与するフィールド放射線から指標叢状神経線維腫までの 6 か月以上の放射線、患者が指標叢状神経線維腫以外の領域への放射線照射を受けた場合、6 週間以上が経過している必要があります。 いつでも眼窩への放射線を受けた患者は除外されます。
  • 大手術を受けてから 3 週間以上経過しており、手術の影響から回復している必要があります。

臓器機能要件:

  • 以下のように定義される適切な骨髄機能：

    • 末梢絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500/μL
    • -血小板数≥100,000 / µL（輸血に依存せず、登録前に少なくとも7日間血小板輸血を受けていないと定義）
    • -輸血なしでヘモグロビン≧10.0 gm/dL。

  • 以下のように定義される適切な腎機能：

    • 年齢/性別またはクレアチニンクリアランスまたは放射性同位体GFRに基づく最大血清クレアチニン ≥ 70 ml/分/1.73 ㎡

  • 以下のように定義される適切な肝機能：

    • -ビリルビン（抱合+非抱合の合計）≤1.5 x年齢の正常上限（ULN）
    • SGPT (ALT) ≤ 2.5 x 年齢の正常上限 (ULN)
    • 血清アルブミン≧2g/dL

  • 以下のように定義される適切な心機能：

    • -マルチゲート取得（MUGA）スキャンまたは心エコー図によって決定される左心室分画（LVEF）≥50％
    • -QTc間隔≤480ミリ秒。

除外基準

  • 全身ステロイドまたは別の免疫抑制剤による慢性治療。
  • -化学療法または放射線療法による治療を必要とする、活動性の視神経膠腫または他の低悪性度神経膠腫の証拠。 治療を必要としない患者は、このプロトコルの対象となります。
  • -悪性神経膠腫、悪性末梢神経鞘腫瘍、または過去12か月以内に治療を必要とする他の悪性腫瘍の患者。
  • 以前に眼窩への放射線治療を受けたことがある患者。

  • 眼科的状態:

    • 中心性漿液性網膜症の現在または過去の病歴
    • -網膜静脈閉塞症の現在または過去の病歴
    • -既知の眼圧（IOP）> 21 mmHg（または年齢によって調整されたULN）または制御されていない緑内障（IOPに関係なく）。 緑内障が知られており、IOP が高く、意味のある視覚 (光の知覚のみまたは光の知覚がない) がなく、緑内障に関連する痛みを経験していない患者は、審査後に適格となる可能性があります。 眼窩網状神経線維腫の患者は、登録前に IOP を測定する必要があります。
    • 眼科検査で他の重大な異常がある患者は、潜在的な適格性について審査されます。
    • 長期にわたる視神経経路グリオーマ（視力喪失、視神経蒼白または斜視など）または長期にわたる眼窩側頭PN（視力喪失、斜視など）に続発する眼科的所見は、勉強
  • -CTCAEグレード3以上と定義された治療にもかかわらず、制御されていない動脈性高血圧。

  • 心血管機能の障害または臨床的に重要な心血管疾患には、次のものがあります。

    • -急性冠症候群の病歴（心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス移植、冠動脈形成術、またはステント留置術を含む） <スクリーニングの6か月前
    • -症候性慢性心不全、臨床的に重要な心不整脈および/または伝導異常の病歴または現在の証拠 スクリーニング前の6か月未満 心房細動および発作性上室性頻脈を除く
  • 研究への参加を危うくする可能性のある、重度のおよび/または制御されていないその他の併発疾患 (例: コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない高血圧、重度の感染症、重度の栄養失調、慢性肝臓または腎臓病、活動性の上部消化管潰瘍、うっ血性心不全など）
  • -制御されていない感染症にかかっている被験者。
  • -HIV（ヒト免疫不全ウイルス）、活動性B型肝炎、および/または活動性C型肝炎の既知の陽性血清学感染。
  • 胃腸機能の障害または胃腸疾患 (例: 潰瘍性疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群または小腸切除)。
  • -ギルバート症候群またはUGT1A1のホモ接合体であることが知られている患者の病歴（7/7）。
  • CKの上昇に関連する神経筋疾患（炎症性ミオパシー、筋ジストロフィー、筋萎縮性側索硬化症、脊髄性筋萎縮症など）を有する患者
  • -研究治療の初回投与後に新しい激しい運動レジメンに着手することを計画している患者。 注意: ビニメチニブ治療中は、激しい運動などの筋肉活動は、血漿 CK レベルの有意な上昇をもたらす可能性があるため、避ける必要があります。
  • -ビニメチニブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -治験責任医師の判断において、安全性への懸念または臨床試験手順の遵守のために、臨床試験への患者の参加を禁忌とするその他の状態。 感染症/炎症、腸閉塞、薬を飲み込めない、社会的/心理的問題など。
  • -医療レジメンへの不遵守の歴史。
  • -プロトコルを遵守したくない、または遵守できない患者、または治験責任医師の意見では、研究の安全監視要件を遵守できない可能性があります。
  • -あらゆる種類のMEK阻害剤による前治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビニメチニブ（MEK162）の非盲検試験

被験者（18歳以上）（層A）は、ビニメチニブのコースを1日2回（12時間間隔で）45 mg /用量で経口で受けます。 各コースの期間は 4 週間です。 8コース後、MRIの結果が標的腫瘍の体積の少なくとも15％の減少を示した場合、被験者は追加のコースを受けます。 被験者は治療を続けることができ、12コースの終わりに評価されます。 MRIの結果によると、標的腫瘍の体積が20%以上減少している被験者は、さらに1年まで治療を続けることができます(合計24コースまで)。 指定された時点で腫瘍の縮小が見られなかった被験者は、試験治療から除外されます。 被験者は、ビニメチニブに関連する毒性について注意深く監視されます。

現在、1～17歳（B層）の被験者募集中です。 小児患者（ステータス B）に対するビニメチニブの小児最大耐量（MTD）は、第 1 相試験（NCT022）によって確立されました。
薬：ビニメチニブ
成人被験者（18歳以上）は、ビニメチニブを1日2回、45mg /用量で経口投与されます。 小児対象 (1 ～ 17 歳) は、第 I 相試験 (NCT02285439) によって確立された小児 MTD で治療されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月でのベースラインのターゲット腫瘍体積からの変化
時間枠：約12ヶ月
20%以上の腫瘍体積減少として定義される客観的反応を決定すること。 患者は、MRIを使用してターゲットPNの体積アッセイを受けます。
約12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に伴う有害事象の発生率
時間枠：24ヶ月まで
この患者集団におけるビニメチニブの長期投与の毒性を評価すること。 被験体は、研究を通して、有害事象および重篤な有害事象について継続的に監視されます。
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

Pacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium
Array BioPharma

捜査官

  • スタディチェア：Bruce Korf, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月28日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月24日

最初の投稿 (実際)

2017年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-170616001
  • 516027 (その他の助成金/資金番号：Pfizer Inc., U.S. Pharmaceuticals Group)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経線維腫症1型の臨床試験

ビニメチニブの臨床試験

  • Pierre Fabre Medicament
    European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
    積極的、募集していない
    BRAF 変異を伴う高リスク II 期黒色腫における補助療法 Encorafenib および Binimetinib。 (COLUMBUS-AD)
    メラノーマ
    スペイン, カナダ, ハンガリー, イタリア, ベルギー, オランダ, オーストラリア, チェコ, ギリシャ, ブラジル, ポルトガル, セルビア, スウェーデン, ノルウェー, ドイツ, アルゼンチン, ルーマニア, ポーランド, イギリス, オーストリア, スイス, フランス, 南アフリカ

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