複雑な糖尿病性創傷の治療における NEOX® CORD 1K® の有効性を評価するパイロット研究

Amniox (TissueTech, Inc. の子会社) が提供する NEOX CORD 1K 臍帯製品で管理された下肢の創傷を有する糖尿病患者で、研究者主導の前向き試験が実施されます。 患者集団は、足の背側および足底に発生する下肢の創傷の治療のために当院に来院する 1 型または 2 型の糖尿病患者で構成されます。 創傷は、外科的デブリードマン、骨壊死の切除、生検などを含む手術室（OR）アリーナで治療され、関連する罹患率を治療します。 これらの創傷は、テキサス大学 (UT) の分類システムを利用してグレード 2 (腱または被膜を貫通する創傷) および 3 (骨または関節を貫通する創傷) として分類され、段階は A (感染または虚血なし)、B (感染) です。存在する)、C (虚血存在)、および D (感染症および虚血存在)。 この罹患率は、露出した筋肉、腱、骨を示す複雑な創傷からなり、治療された骨髄炎の存在を含む場合があります。 この患者集団には、しばしば、下肢虚血または末期腎疾患およびそれらに関連する合併症を伴う糖尿病患者が含まれます。 これらの創傷は、罹患率と死亡率が高く、主要な四肢の切断率が高いなど、予後が悪い傾向にあるため、ケアが困難です。 したがって、この試験は、これらの創傷タイプにおける創傷治癒の促進およびその後の切断率の低下に対するその有効性を評価するための、上記で参照された材料の有効性に関連するデータを提供します。