片頭痛の予防治療のためのTEV-48125皮下投与の長期安全性と忍容性

• TEAE は、治験薬 (IMP) 治療後に始まった AE として定義されます。 TEAE の複数の発生は、MedDRA 優先用語ごとに 1 回カウントされます。
• 特定の AE 用語は「有害事象」セクションに記載されています。

頭痛関連の有効性エンドポイントは、eDiary を使用して収集された頭痛変数から導かれました。 毎日、被験者は過去 24 時間の頭痛データを電子頭痛日記に入力しました。 前日に頭痛を経験した被験者は、頭痛に関する質問（頭痛の発生、頭痛の持続時間、頭痛の最大重症度、関連症状の有無、急性頭痛薬の使用）に回答した。 全体的な頭痛持続時間と、少なくとも中等度の重症度の頭痛を伴う時間数を数値的に記録しました。 頭痛が報告された場合、頭痛の重症度は被験者によって主観的に軽度、中等度、または重度として評価されました。

被験者はまた、羞明、音声恐怖症、吐き気、嘔吐の有無、および急性頭痛薬の使用状況も記録しました。

頭痛関連の有効性エンドポイントは、eDiary を使用して収集された頭痛変数から導出されました。 毎日、被験者は過去 24 時間の電子頭痛日記に頭痛データを入力しました。 前日に頭痛を経験した被験者は、頭痛に関する質問（すなわち、頭痛の発生、頭痛の持続時間、頭痛の最大重症度、関連症状の有無、および急性頭痛薬の使用）に回答した。 全体的な頭痛の持続時間は、時間単位で数値的に記録され、少なくとも中程度の重症度の頭痛の時間数も記録されました。 頭痛が報告された場合、頭痛の重症度は被験者によって軽度、中等度、または重度として主観的に評価されました。

被験者は、光恐怖症、音恐怖症、吐き気、嘔吐の有無、および急性頭痛薬の使用状況も記録しました。