SUNSET: 超中心性 NSCLC の SBRT - 安全性と有効性の試験

包含基準:

1. -病理学的（組織学的または細胞学的）に証明された非小細胞肺癌（NSCLC）の診断;生検のリスクが許容できない場合は、連続 (>=2) CT 画像および/または原発性 NSCLC を強く示唆する FDG アビディティで連続増殖が見られる場合、病理学的確認は必要ありません。

2. ステージ T1-3、N0、M0 (UICC/AJCC Staging、第 8 版)、腫瘍サイズ < 6 cm、登録前、次の最小限の診断精査に基づく:

   1. 登録前4週間以内の病歴/身体検査
   2. -造影剤を使用したCTスキャン（医学的に禁忌でない限り）登録から12週間以内。 CTスキャンには、両方の肺、縦隔、肝臓、副腎全体が含まれます。原発腫瘍の寸法はCTで測定されます。 注: CT スキャンで可視化できない病変を有する患者は、研究に適格ではありません。
   3. 登録から 12 週間以内に全身陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンを行い、FDG を使用して原発腫瘍を適切に視覚化し、肺門および縦隔領域のリンパ節流域を排出します。
   4. 任意の手法による縦隔リンパ節のサンプリングが推奨されますが、必須ではありません。 肺門または縦隔リンパ節が 1 cm 未満で、PET で異常な肺門または縦隔の取り込みがない患者は、N0 と見なされます。 CT または異常な PET で 1 cm を超える肺門または縦隔リンパ節（疑わしいが診断につながらない取り込みを含む）を有する患者は、異常に特定されたすべての領域の組織生検でがんが陰性である場合、依然として適格である可能性があります。
3. ECOGパフォーマンスステータス0-2;
4. 18歳以上;
5. 超中心腫瘍位置：コンサルテーション時に決定されたように、計画標的体積（PTV）が中心気管支樹、食道、肺静脈、または肺動脈に接触または重複すると予想される腫瘍。

除外基準:

1. -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 最低2年間無病（例： 乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内がんは許容されます）。以前の肺がん、患者が最低2年間無病である場合は許可されます。
2. -以前の胸部放射線療法。
3. -研究癌に対する以前の化学療法（研究で治療されることが提案された癌）。
4. -研究がんの以前の手術。
5. -患者が他の局所療法（標準的な分割放射線療法および/または手術を含む）を受ける計画 病気の進行を除いて、この研究中;
6. -患者が全身療法を受ける計画（標準化学療法または生物学的標的薬を含む）、この研究中、病気の進行を除く。
7. 妊娠。
8. 次の自己免疫疾患および結合組織疾患は除外されます: 強皮症および全身性エリテマトーデス
9. 間質性肺疾患（ILD）の患者。