健康な被験者におけるダイアセレイン 1% 軟膏の感作の可能性に関する研究

主な採用基準:

• 健康な男性または女性です（病歴によって確認する必要があります）。
• 18 歳以上であること。
• 出産の可能性のある女性の場合、許容される 2 つの避妊法を使用しています。
• -出産の可能性のある女性の場合、無作為化前の1日目に尿妊娠検査（UPT）が陰性であり、試験終了時（EOS）にUPTに提出する意思がある;
• -治験責任医師の意見では、研究結果を妨害したり、AEのリスクを高めたりする全身性または皮膚障害がない;
• フィッツパトリックの肌のタイプまたは人種に関係なく、皮膚の色素沈着により紅斑の識別が可能になる場合

主な除外基準:

• -適用部位に目に見える皮膚疾患があり、治験責任医師の意見では、試験部位反応の評価を妨げる;
• -研究前および/または研究中の3週間以内に全身/局所コルチコステロイド、または研究の72時間前および研究中の全身/局所抗ヒスタミン薬を使用しています;
• -アスピリンなどの全身/局所抗炎症鎮痛薬の使用を控えたくない（アセトアミノフェンの時折の使用が許可されます）;
• -治験責任医師の意見では、研究結果を妨げる薬を使用しています;
• -研究中に背中に日焼け止め、化粧品、クリーム、軟膏、ローション、または同様の製品の使用を控えたくない、または控えることができません。
• 乾癬および/または活動性のアトピー性皮膚炎/湿疹がある;
• 評価対象の材料の成分に対する既知の過敏症またはアレルギーがある;ジアセレイン、鉱油、ペトロラタム、セチルアルコール、D&C イエロー #10 および/またはエチルパラベンを含む;
• 日焼け、過度に深い日焼け、不均一な肌の色、入れ墨、傷跡、過剰な髪、多数のそばかす、またはその他の検査部位の変形を含む、検査部位内または周囲の皮膚の損傷がある;
• -研究に参加する前の5年以内に、あらゆるタイプの内部がんの治療を受けました;
• 接着剤に対する既知の過敏症があります。および/または
• -研究登録前の4週間以内に治験薬を受け取った