건강한 피험자에서 Diacerein 1% 연고의 민감화 가능성에 관한 연구

주요 포함 기준:

• 건강한 남성 또는 여성입니다(병력으로 확인).
• 18세 이상입니다.
• 가임기 여성의 경우 허용되는 두 가지 피임법을 사용하고 있습니다.
• 가임기 여성의 경우, 무작위화 전 1일째 소변 임신 검사(UPT) 음성이고 연구 종료(EOS) 시 UPT에 제출할 의향이 있습니다.
• 조사자의 견해에 따라 연구 결과를 방해하거나 AE의 위험을 증가시킬 임의의 전신 또는 피부 장애가 없으며,
• Fitzpatrick 피부 유형 또는 인종에 관계없이 피부 색소 침착을 제공하면 홍반을 식별할 수 있습니다.

주요 제외 기준:

• 조사자의 의견에 따라 시험 부위 반응의 평가를 방해할 적용 부위에 눈에 보이는 피부 질환이 있는 경우,
• 연구 전 및/또는 동안 3주 이내에 전신/국소 코르티코스테로이드를 사용하거나, 연구 전 및 연구 동안 72시간 동안 전신/국소 항히스타민제를 사용하고 있음;
• 아스피린과 같은 전신/국소 항염증 진통제 사용을 자제하지 않으려는 경우(아세트아미노펜 사용은 가끔 허용됨)
• 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 약물을 사용하고 있습니다.
• 연구 동안 등에 자외선 차단제, 화장품, 크림, 연고, 로션 또는 유사한 제품을 사용하는 것을 꺼리거나 삼가할 수 없음;
• 건선 및/또는 활동성 아토피성 피부염/습진이 있습니다.
• 평가 대상 물질의 성분에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있습니다. 디아세레인, 미네랄 오일, 바셀린, 세틸 알코올, D&C Yellow #10 및/또는 에틸 파라벤을 포함하는 것;
• 일광 화상, 과도하게 짙은 태닝, 고르지 않은 피부 색조, 문신, 흉터, 과도한 모발, 수많은 주근깨 또는 기타 시험 부위 변형을 포함하여 시험 부위 내 또는 주변 피부가 손상되었습니다.
• 연구 시작 전 5년 이내에 모든 유형의 내부 암에 대한 치료를 받았음;
• 접착제에 대해 알려진 민감성이 있습니다. 및/또는
• 연구 시작 전 4주 이내에 임의의 연구용 약물(들)을 받았음