体外膜酸素化サポート中の血漿遊離ヘモグロビンレベルに対する年齢依存性ハプトグロビン欠乏の影響

包含基準:

• ECMO グループ - 挿管され、ECMO によってサポートされている 30 人の重病の子供 (新生児から 18 歳まで)。 12 ヶ月未満の被験者 15 名 (6 ヶ月未満の被験者は少なくとも 10 名) と 12 ヶ月以上の被験者 15 名の登録を目標とします。 これらの目標は、生後 6 ～ 12 か月までに達成されると報告されている通常の成人レベルのハプトグロビン濃度という状況で、二次的な目的に対処するために設定されています。

• 年齢が一致した対照群 - 60 人の重症児 (新生児から 18 歳まで) で、何らかの原因による急性呼吸不全で挿管されており、ECMO のサポートを受けていない。 実験 ECMO 被験者 1 人につき 2 人の対照被験者が登録されます。 年代別マッチングは以下の年齢層で実施されます。

  • 妊娠37～40週の新生児
  • 妊娠40～42週の新生児
  • 妊娠42～44週の新生児
  • 妊娠44～46週の新生児
  • 妊娠46～48週の新生児
  • 生後2～4ヶ月の幼児
  • 生後4～6ヶ月の幼児
  • 生後6～12ヶ月の幼児
  • 1～4歳のお子様
  • 4～8歳のお子様
  • 8～12歳のお子様
  • 12～18歳のお子様

年齢が一致した対照被験者は、試験参加の 3 日以内に気管内抜管が行われた場合でも、合計 3 回の血液サンプル収集を行います。 年齢の一致は、ECMO 被験者集団に匹敵するサンプル集団を収集することを目的としています。 性別は合わせません。

除外基準 (グループ、ECMO および年齢が一致したコントロールの両方):

• 血栓性、出血性、または溶血性疾患の個人歴または家族歴。
• 血液悪性腫瘍の個人歴。
• 妊娠 37 週未満および/または体重 2 kg 未満の未熟児。
• 感染は、いずれの被験者グループの除外要因にもなりません。