B型急性リンパ芽球性白血病患者の治療における併用化学療法とイノツズマブオゾガマイシン

主な目的:

I. 新たに診断された B 細胞性急性リンパ性白血病 (ALL) 患者におけるハイパー CVAD (超分画シクロホスファミド、硫酸ビンクリスチン、塩酸ドキソルビシン、デキサメタゾン、メトトレキサート、およびシタラビン) + イノツズマブ オゾガマイシンの逐次併用療法の臨床効果を評価することイベントフリー生存（EFS）の。

副次的な目的:

I. 全生存率、全奏効率、最小残存病変（MRD）陰性率、およびこの組み合わせの安全性など、他の有効性評価項目を評価すること。

概要：

集中化学療法: 患者は、1 ～ 3 日目にシクロホスファミドを 12 時間ごとに 3 時間かけて静脈内 (IV) で投与され、コース 1 および 3 の 1 ～ 4 日目および 11 ～ 14 日目にデキサメタゾンを IV または経口 (PO) で投与されます。コース1の1日目、2日目および11日目に2時間、コース2および4の1日目および8日目、ならびにコース3の1日目および11日目に2時間、またはコース1および3の1日目および11日目に2時間以上のリツキシマブIV、および患者は、コース 1 および 3 の 2 日目にくも膜下腔内 (IT) でメトトレキサートを受け取り、コース 1 および 3 の 2 日目に 24 時間以上の IV およびコース 2 および 4 の 8 日目に IT、24 時間以上の塩酸ドキソルビシン IV を投与します。コース 1 および 3 の 4 日目に時間、コース 1 および 3 の 4 日目および 11 日目に硫酸ビンクリスチン IV、コース 1 および 3 の 7 日目にシタラビン IT、および 2 日目に 12 時間ごとに 2 時間以上の IV および3、コース 2 および 4 の 5 日目に IT、コース 2 および 4 の 2 日目にロイコボリン カルシウム IV を 1 日 4 回。 d コース 5-8 の 8。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 8 コースまで 21 日ごとに繰り返されます。

維持療法: 患者はメルカプトプリン PO を 1 日 3 回、メトトレキサート PO を週 1 回、1 日目に硫酸ビンクリスチン IV を 1 時間以上、1 ～ 5 日目にプレドニゾン PO を受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 12 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は30日および6か月ごとに追跡されます。