高悪性度または高リスクがんの小児および若年成人とその介護者に対するマインドフルネスに基づく介入の実現可能性と予備的有効性

バックグラウンド

• 高悪性度または高リスクのがん（びまん性内在性橋グリオーマ、多形性膠芽腫、再発難治性白血病、難治性転移性肉腫など）と診断された小児および若年成人は、限られた治療選択肢を考えると予後不良に直面します。
• 最近の研究では、この集団の患者とその親が、標準的なサンプルと比較して、ストレスの上昇と健康関連の生活の質 (HRQL) の低下を経験していることが示されています。
• 最近発表された小児腫瘍学における心理社会的ケアの基準では、がんと診断された小児とその介護者が、健康状態を早期かつ継続的に評価し、機能と HRQL を最適化するための介入にアクセスできるようにすることを強く推奨しています。 さらに、疾患経過の初期段階での緩和的介入の重要性に対する認識が高まっています。
• この推奨にもかかわらず、疾患の経過の早い段階で、この集団に対する支持療法の介入を検討した研究はほとんどありません。
• マインドフルネスに基づく介入 (MBI) は、末期患者とその介護者を含む、慢性的な健康状態にある子供と大人の感情的苦痛と身体症状を緩和する実現可能性と有効性を経験的に裏付けています。

目的

-予後不良の高悪性度または高リスクのがんを患い、主介護者の 1 人がいる小児および若年成人 (5 ～ 24 歳) における強化されたマインドフルネス介入 (EMI) の実現可能性を評価すること。

適格性

• 5～24歳の子供と若年成人、および親または成人の主介護者
• 予後不良の高悪性度または高リスクがんの診断
• 英語を話す
• インターネットに接続されたモバイル デバイスまたはコンピューターにアクセスできる必要があります。
• 潜在的な参加者は、参加能力を損なう親または子供の病前の重度の認知障害または精神障害の証拠がある場合、またはこの研究への紹介時に臨床的疾患の進行の証拠がある場合、除外されます。それは子供が介入に従事するのを妨げるでしょう。

デザイン

• これは、8 週間の EMI グループ (n=10 ダイアド) と心理教育コントロール グループ (n=10 ダイアド) の実現可能性と予備的な有効性を比較するパイロット無作為化比較試験です。
• すべての参加者は、ベースライン時および8週間の介入後に、実現可能性（主要な結果）および探索的結果の測定を完了します。 探索的測定には、感情的 (うつ病、不安など) と身体的 (痛み、疲労など) の健康状態、およびベースラインのマインドフルネス/セルフコンパッションが含まれます。
• 8 週間の EMI は、子供と親との最初の対面セッション 1 回、自宅での一連の課題、ブースター セッション 2 回で構成されます。 心理教育グループには、がんに対処するための教材が提供されます。
• 心理教育グループには、ベースラインの 8 週間後に EMI に参加する機会が提供されます。