卵巣がん患者におけるZL-2306（ニラパリブ）の薬物動態、安全性、忍容性を評価する臨床試験

包含基準:

1. 署名されたインフォームドコンセント。
2. 女性、年齢 18 歳以上。
3. -FIGOステージIIIまたはIVの卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌の組織学的に確認された診断。
4. 2次プラチナベースの化学療法以上を受けておらず、最後のプラチナベースの化学療法の少なくとも4コース後に臨床的完全奏効（CR）または部分奏効（PR）を示している。
5. エコグ 0-1。
6. 以下のような臓器の機能が良好です。
7. 妊娠の可能性があり、登録時に妊娠検査が陰性であり、登録から試験終了まで、および試験治療の最後の投与後3か月間、適切な避妊方法を使用するか、妊娠を引き起こす可能性のある活動を控えることを約束する患者、または出産の可能性がない人も研究に参加できます。
8. プロトコルを遵守することができます。
9. 定常状態でのグレード2 CTCAE以下の末梢神経障害または脱毛症状は別として、以前の化学療法による毒性副作用からグレード1 CTCAE以下または基礎レベルまで回復している。

除外基準:

1. ZL-2306 (ニラパリブ) の有効成分または不活性成分、または ZL-2306 (ニラパリブ) と同様の化学構造を持つ化合物に対して既知の過敏症がある。
2. 症候性の制御不能な脳転移または軟髄膜転移がある。
3. 研究開始後3週間以内に大手術または化学療法を受けた、または患者が手術の影響から回復していない。
4. 研究開始後1週間以内に骨髄の20％を超える緩和放射線療法を受ける。
5. -研究登録前2年以内に卵巣がん以外の浸潤がん（治癒した基底細胞がんおよび扁平上皮がんを除く）と診断されている。
6. 骨髄異形成症候群（MDS）および急性骨髄性白血病（AML）の既往または現在診断を受けている。
7. 他の重篤な疾患または制御不能な疾患がある
8. -研究結果を妨げ、研究への完全な出席に影響を与える可能性のある病気、治療、検査異常がある。 または、患者は研究者によって研究に適していないと考えられます。 治験薬投与後4週間以内は血小板または赤血球の輸血を受けられない。
9. 研究治療期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を予定している。
10. QT (QTc) 間隔 > 470 ミリ秒に修正されました。
11. PK 測定のための最初の薬剤投与の 48 時間以内に、プロトンポンプ阻害剤、制酸剤、またはヒスタミン 2 (H2) ブロッカーを使用してください。