WHO グレード IV 神経膠腫、再発性悪性神経膠腫、または再発性髄芽腫の小児患者および若年成人のためのサイトメガロウイルス (CMV) RNA パルス樹状細胞 (ATTAC-P)

包含基準:

1. 年齢要件:

   1. -グレードIVの神経膠腫または再発した世界保健機関（WHO）のグレードIVの神経膠腫の患者の場合、35歳以下
   2. 再発性髄芽腫患者の場合は3～35歳
2. -新たに診断された、または再発したWHOグレードIVの神経膠腫、再発したWHOグレードIIIの神経膠腫、または再発した髄芽腫（PIの裁量により、多発性/播種性疾患が適格です）
3. 手術と放射線を受けたWHOグレードIVの神経膠腫の患者は、再発または進行がなくても適格です

4. 患者は、化学療法、放射線療法、手術、その他の免疫療法など、以前のすべての治療から回復している必要があります。

   を。 患者が登録時にベバシズマブを投与されていた場合、担当腫瘍医はベバシズマブ 10 mg/kg を 14 日ごとに投与および調整する裁量を有します。 患者がベバシズマブを継続する理由は、この薬剤の中止後に一般的に見られる反跳性脳浮腫を防ぐためです。

5. 研究室での研究:

   1. 血小板 ≥ 100,000 細胞/mm3
   2. -クレアチニン≤1.2 x正常上限（ULN）
   3. -総ビリルビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼ≤2.5 x ULN
   4. 好中球数≧1000個/mm3
   5. -生検前のヘモグロビン≥9 g / dl（輸血可能）
6. 造影剤の有無にかかわらず脳MRIを受けることができる
7. Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70 または Lansky Performance Status (LPS) ≥ 70
8. 研究への患者の登録には、治験審査委員会（IRB）によって承認された署名済みのインフォームドコンセントフォームが必要です。 -患者（18歳以上の場合）またはその親または保護者（18歳未満の場合）は、インフォームドコンセント文書を読んで理解できなければならず、彼らが認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要がありますこの研究の調査的性質の。
9. -出産の可能性のある女性の場合、白血球除去の48時間以内の血清妊娠検査が陰性
10. -出産の可能性のある女性は、許容される避妊方法を使用して妊娠を回避することをいとわない必要があります 研究中および研究薬の最後の投与後少なくとも24週間
11. -出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、研究全体を通して適切な避妊法を実践することに同意しなければならず、研究薬の最後の投与後24週間は子供を妊娠させないようにする必要があります
12. -新たに診断されたWHOグレードIVの神経膠腫患者のみ：標準治療の放射線を完了することが期待されている必要があります（最小〜54グレイ）

除外基準:

1. -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 3年以上無病でない限り。 （例えば、乳房、口腔、子宮頸部の上皮内癌はすべて許容されます）
2. 中枢神経系（CNS）以外の疾患
3. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎の血清陽性
4. -静脈内（IV）抗生物質または活動性免疫抑制性疾患を必要とする既知の活動性感染症

5. 以下のように定義される、重度の活動性の併存症：

   1. -入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
   2. -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
   3. -放射線療法（XRT）/テモゾロミド（TMZ）の開始時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
   4. -慢性閉塞性肺疾患の悪化またはその他の呼吸器疾患 入院を必要とするか、研究療法を除外する 新たに診断された患者のXRT / TMZの開始時または再発患者の用量強化（DI）TMZの開始時
   5. 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全
   6. 現在の疾病管理予防センター (CDC) の定義に基づく後天性免疫不全症候群 (AIDS)。 このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルから AIDS 患者を除外する必要があります。
   7. -免疫抑制剤による医学的管理を必要とする自己免疫疾患の患者
   8. -治験責任医師の意見では、プロトコル療法の投与または完了を妨げる主要な医学的疾患または精神障害
   9. -ループスや強皮症などの活動性結合組織障害 研究者の意見では、患者を放射線毒性のリスクが高い
6. 妊娠中または授乳中の女性
7. -TMZ、GM-CSF、ガドリニウム（Gd）、またはTdに対する以前のアレルギー
8. 上腕神経炎またはギラン・バレー症候群の既往歴
9. -研究登録前の30日以内に他の治療臨床プロトコルで治療された患者
10. -> 0.1mg/kgまたは4mg/日のデキサメタゾンまたは同等物を投与されている患者

10. 再発患者のみ：以前の化学療法および/または放射線療法の毒性効果から回復していない患者。 この回復期間のガイドラインは、使用されている特定の治療薬によって異なります。

1. -化学療法またはベバシズマブを4週間以内に受けた患者[ニトロソウレア（6週間）または毎日のエトポシドまたはシクロホスファミドなどのメトロノーム投与化学療法を除く（1週間）]患者がそのような治療の副作用から回復していない限り、治験薬を開始する. 患者が登録時にベバシズマブを投与されていた場合、担当腫瘍医はベバシズマブ 10 mg/kg を 14 日ごとに投与および調整する裁量を有します。
2. -治験薬を開始する4週間前までに免疫療法を受けた患者 患者がそのような治療の副作用から回復していない場合