光過敏性てんかんの成人参加者におけるE2082の薬力学的活性を評価する研究

1. EEG での PPR の診断および/または履歴。
2. 現在抗てんかん薬（AED）で治療されている場合、スクリーニング前に用量が少なくとも4週間（または最近開始された場合は少なくとも8週間）安定していなければならないという条件で、最大3つの併用AEDが許可されます。
3. スクリーニングで行われたEEGの少なくとも3つで、少なくとも1つの眼の状態（閉眼、閉眼、開眼）で、EEGで再現可能なIPS誘発PPRがSPRスケールで少なくとも3点。
4. -1平方メートルあたり18〜35キログラム（kg / m ^ 2）（包括的）のボディマス指数（BMI）およびスクリーニング時の総体重が45キログラム（kg）以上（> =）。
5. -スクリーニング前の24時間および各治療日の前に、激しい運動とアルコール消費を控えることに同意します。

除外基準:

1. -スクリーニングまたはベースラインで授乳中または妊娠中の女性。
2. -精管切除が成功していない男性参加者、彼らとその女性パートナーが出産の可能性がない、または調査期間中および調査薬中止後28日間、非常に効果的な避妊を実践している。 治験期間中および治験薬中止後 28 日間は、精子の提供は認められません。
3. -抗てんかん薬を服用中の非てんかん発作（代謝性発作、構造発作、または仮性発作など）の病歴。
4. -スクリーニング前の2年以内の抗てんかん薬を服用中のてんかん重積の病歴。
5. -スクリーニング前の6か月以内の全般性強直間代発作（GTCS）の進行中または履歴。
6. -以前のPPR評価中に臨床発作を発症した参加者、またはスクリーニングIPS手順中に臨床発作を経験した参加者。
7. スクリーニング時の頻繁な自発的バックグラウンドバーストまたはEEGでの痙攣誘発活動の現在の証拠（例、スパイク波活動の増加）。
8. 学習センターに到着してからその学習手順が完了するまで、テレビの視聴、またはアニメーション画面を備えたデバイス (コンピューター、ビデオゲーム、タブレット、スマートフォンなど) の使用の制限に従うことができない日。
9. -スクリーニング前6週間以内のペランパネルの使用。
10. -2年未満のフェルバメートの使用、または訪問1の前に少なくとも8週間用量が安定していない場合。
11. -スクリーニング前の5か月以内のビガバトリンの使用、および/またはビガバトリンに関連する臨床的に重大な異常の証拠の文書化 視野検査で。
12. てんかん以外の適応症に対するベンゾジアゼピンの使用。 ベンゾジアゼピンをレスキュー薬として断続的に使用するか、またはてんかん適応症の安定投与量（スクリーニングの4週間以上前）が許可されています。
13. カンナビノイドの併用。
14. -強力なシトクロムP450（CYP）3A誘導剤または阻害剤を4週間以内または5半減期のいずれか長い方で同時に使用する。
15. -迷走神経刺激（VNS）が5か月以内に移植されるか、スクリーニング前の4週間以内にパラメーターが変更されます。
16. -スクリーニング前の少なくとも4週間、食事が安定したレジメンではないケトジェニックダイエット中。
17. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を持つ参加者。
18. -QT症候群の長期化またはトルサードドポワントの危険因子の病歴、または心電図（ECG）のスクリーニングで示されるQT延長を引き起こす併用薬の使用。
19. -スクリーニング前またはスクリーニング中の6か月以内の計画の有無にかかわらず、意図的な自殺念慮、および/または生涯の自殺行動。
20. 精神病性障害または不安定で再発性の情動障害。