Truenat ポイントオブケア結核診断検査の臨床評価

患者は、地区または地域の医療施設の外来結核診療所から募集されます。 インドでの民間部門の重要な役割を考慮して、MDR 参照病院である 1 つの民間検査室が試験に含まれます。

これは、インド、ペルー、パプアニューギニア、エチオピアの 4 カ国で実施された多施設試験です。 結核の流行を世界的に代表する国が選ばれました。

包含基準:

ケース検出グループ:

• 年齢 18歳以上
• -肺結核の臨床的疑い（2週間以上の咳と結核に典型的な少なくとも1つの他の症状を含む）;
• -登録時に3〜4個の喀痰標本を提供する意欲;
• -登録後約2か月でフォローアップの試行を希望する;
• インフォームドコンセントの提供。

薬剤耐性結核グループ:

ケース検出グループの基準に加えて、参加者は次の条件も満たしている必要があります。

• 非転換性肺結核症例（カテゴリーIおよびカテゴリーIIの失敗）

除外基準:

ケース検出グループ:

• -登録前60日以内の結核治療の投与の受領（過去2日以内であっても）。

薬剤耐性結核グループ:

• -登録前60日以内のMDR-TB治療の投与の受領（過去2日以内であっても）。