口径の異なるバルーンによる閉塞性動脈硬化症の治療と予後に関する多施設共同研究

包含基準:

1. 浅大腿動脈から膝窩動脈 P1 セグメントまでの病変を標的とします。標的病変の近位解剖学的マーカー:

   1. 総大腿動脈分岐部から 1cm 下。
   2. 標的病変の遠位解剖学的徴候：膝蓋骨の上縁。

2. 標的病変は、狭窄および/または閉塞の単一、複合、またはタンデムの原発病変であり、以下の基準のいずれかを満たす:

   1. 一方、狭窄率は７０％以上１００％未満であり、病変の全長は４０ｍｍ以上２００ｍｍ以下であった。
   2. 病変の全長は100mm未満です。
   3. 病変の全長は 200mm 以下で、閉塞部分の長さは 100mm 以下です。

   注: 病変間の距離は 30mm 以下であり、病変間の距離は > 30mm です。 2 つ以上の独立した病変と判断された複数の標的病変を有する患者は、選択基準を満たしました。

3. 対象病変の基準血管径は4mm以上7mm以下とする。

4. 被験者が治療すべき同側の腸骨または膝の下の病変を有する場合、上記の病変は標的病変で首尾よく治療されなければならず、以下の基準が満たされなければならない：

   1. -総腸骨病変の残存狭窄 < 30%;
   2. 上膝には、少なくとも 1 つ以上の自由流出路があります。つまり、残存狭窄が 50% 未満です。
   3. 手術中に塞栓症、破裂、またはその他の重大な有害事象は発生しませんでした。
5. 肥沃な女性被験者の妊娠検査結果は陰性でなければならず、研究期間中の妊娠計画はありません。
6. 患者またはクライアントは、患者のインフォームド コンセントに署名します。
7. 本研究の期間を理解し、受け入れ、フォローアップと評価に協力できる;
8. -被験者の平均余命は、調査員による評価後12か月以上です。

除外基準:

1. 治験責任医師は、被験者がフォローアップ計画を順守しない可能性があると考えています。
2. -過去3か月間に脳卒中またはst部分上昇型心筋梗塞を起こした患者;

3. 次の病気を合併している

   1. -血栓性閉塞性血管炎と診断された患者;
   2. 腹部大動脈瘤/胸腹部大動脈瘤（動脈瘤腔内の壁在血栓を伴う）との合併;
   3. 凝固障害;
   4. 高い凝固状態;

4. 血液指数

   1. 血清クレアチニン > 170umol;
   2. -白血球数 < 3.0 x 109/L または > 14.0 x 109/L;
   3. -血小板数が<80 x 109 / Lまたは> 500 x 109 / Lの患者;
5. 抗凝固剤、抗血小板剤、造影剤、その他の薬剤にアレルギーがあることが知られている患者;例：ヘパリン、クロピドグレル、イオジキサノールなど
6. 標的病変は、ステント内の再狭窄および吻合部狭窄の非原発病変です。
7. 標的病変の急性または亜急性血栓症;
8. 標的病変の近くに動脈瘤があり、近接とは 20mm 以下を指します。
9. 患者は授乳中の女性または妊娠中の女性です。