다양한 구경의 풍선을 이용한 폐쇄성 동맥경화증 환자의 치료 및 예후에 관한 다기관 연구

포함 기준:

1. 표면 대퇴 동맥에서 슬와 동맥 P1 세그먼트까지 표적 병변; 표적 병변의 근위 해부학적 마커:

   1. 온대퇴동맥 분기점 아래 1cm;
   2. 표적 병변의 말단 해부학적 징후: 슬개골의 상부 경계;

2. 표적 병변은 협착증 및/또는 폐색의 단일, 복합 또는 직렬 일차 병변일 수 있으며 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

   1. 반면, 협착률은 70% 이상 100% 미만이었고, 병변의 총 길이는 40mm 이상 200mm 이하였다.
   2. 병변의 총 길이는 100mm 미만입니다.
   3. 병변의 총 길이는 200mm 이하이고 교합부의 길이는 100mm 이하입니다.

   참고: 병변 사이의 거리는 30mm 이하이고 병변 사이의 거리는 > 30mm입니다. 2개 이상의 독립적인 병변으로 판단되는 다수의 표적 병변이 있는 환자는 포함 기준을 충족했습니다.

3. 대상 병변의 기준 혈관 직경은 4mm 이상 7mm 이하로 한다.

4. 대상자가 치료하고자 하는 동측 장골 또는 하퇴부 병변이 있는 경우, 상기 병변은 표적 병변으로 성공적으로 치료되어야 하며, 다음 기준을 충족해야 한다.

   1. 온엉덩 병변의 잔여 협착 < 30%;
   2. 위쪽 무릎에는 적어도 하나 이상의 자유유출관이 있습니다. 즉, 잔여 협착 < 50%;
   3. 수술 중 색전증, 파열 또는 기타 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다.
5. 가임 여성 피험자의 임신 테스트 결과는 음성이어야 하며 연구 기간 동안 임신 계획이 없어야 합니다.
6. 환자 또는 고객이 환자의 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
7. 본 연구의 기간을 이해하고 수용하며 후속 조치 및 평가에 협조할 수 있습니다.
8. 조사자의 평가 후 피험자의 기대 수명이 12개월 이상입니다.

제외 기준:

1. 조사자는 피험자가 후속 계획을 준수하지 않을 가능성이 있다고 생각합니다.
2. 최근 3개월 이내 뇌졸증 또는 st-분절 융기 심근경색증이 있는 환자;

3. 다음 질환과 동반

   1. 혈전성 폐쇄성 혈관염으로 진단된 환자;
   2. 복부 대동맥류/흉복부 대동맥류(동맥류 공동 내부에 벽화 혈전 포함)와 결합됨;
   3. 응고 결함;
   4. 높은 응고 상태;

4. 혈액 지수

   1. 혈청 크레아티닌 > 170umol;
   2. 백혈구 수 < 3.0 x 109/L 또는 > 14.0 x 109/L;
   3. 혈소판 수가 < 80 x 109/L 또는 > 500 x 109/L인 환자;
5. 항응고제, 항혈소판제, 조영제 및 기타 약물에 알레르기가 있다고 알려진 환자; 예: 헤파린, 클로피도그렐, 요오딕사놀 등
6. 표적 병변은 스텐트 내 재협착 및 문합 협착의 비원발성 병변이며;
7. 표적 병변의 급성 또는 아급성 혈전증;
8. 표적 병변 부근에 동맥류가 있고, 근접도는 20mm 이하를 말한다.
9. 환자는 수유부 또는 임산부입니다.