Studio multicentrico sul trattamento e la prognosi dell'arteriosclerosi obliterante con palloncino di diverso calibro

Criterio di inclusione:

1. Lesioni target dall'arteria femorale superficiale al segmento P1 dell'arteria poplitea; Marcatori anatomici prossimali delle lesioni target:

   1. 1 cm sotto la forcella dell'arteria femorale comune;
   2. Segno anatomico distale delle lesioni bersaglio: bordo superiore della rotula;

2. Le lesioni target possono essere lesioni primarie singole, combinate o tandem di stenosi e/o occlusione e soddisfare uno dei seguenti criteri:

   1. Al contrario, il tasso di stenosi era maggiore o uguale al 70% e inferiore al 100% e la lunghezza totale delle lesioni era maggiore o uguale a 40 mm e minore o uguale a 200 mm.
   2. La lunghezza totale della lesione è inferiore a 100 mm.
   3. La lunghezza totale della lesione è inferiore o uguale a 200 mm e la lunghezza del segmento di occlusione è inferiore o uguale a 100 mm.

   Nota: la distanza tra le lesioni non è superiore a 30 mm e la distanza tra le lesioni è > 30 mm. I pazienti con lesioni bersaglio multiple giudicate come 2 o più lesioni indipendenti soddisfacevano i criteri di inclusione.

3. Il diametro dei vasi di riferimento delle lesioni bersaglio deve essere di 4 mm o più e di 7 mm o meno.

4. Se il soggetto ha lesioni iliache omolaterali o del ginocchio inferiore da trattare, le suddette lesioni devono essere trattate con successo con lesioni target e devono essere soddisfatti i seguenti criteri:

   1. Stenosi residua della lesione iliaca comune < 30%;
   2. Una parte superiore del ginocchio ha almeno uno o più tratti di efflusso libero, cioè stenosi residua < 50%;
   3. Durante l'intervento non si sono verificate embolie, rotture o altri eventi avversi gravi.
5. I risultati del test di gravidanza delle donne fertili devono essere negativi e non esiste un piano di gravidanza durante il periodo di studio;
6. Il paziente o cliente firma il consenso informato del paziente;
7. Comprendere e accettare la durata di questo studio ed essere in grado di collaborare con il follow-up e la valutazione;
8. L'aspettativa di vita del soggetto è maggiore o uguale a 12 mesi dopo la valutazione da parte dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

1. L'investigatore ritiene che il soggetto abbia la possibilità di non conformità con il piano di follow-up;
2. Pazienti con apoplessia cerebrale o infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST negli ultimi 3 mesi;

3. Combinato con le seguenti malattie

   1. Pazienti con diagnosi di vasculite trombotica occlusiva;
   2. combinato con aneurisma dell'aorta addominale/aneurisma dell'aorta toraco-addominale (con trombo murale all'interno della cavità dell'aneurisma);
   3. difetto di coagulazione;
   4. alto stato di coagulazione;

4. indice del sangue

   1. Creatinina sierica > 170umol;
   2. Conta dei globuli bianchi < 3,0 x 109/L o > 14,0 x 109/L;
   3. Pazienti con conta piastrinica < 80 x 109/L o > 500 x 109/L;
5. Pazienti noti per essere allergici ad anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, agenti di contrasto e altri farmaci; Esempi: eparina, clopidogrel, iodixanolo, ecc.
6. Le lesioni target sono lesioni non primarie di restenosi e stenosi anastomotiche all'interno dello stent;
7. Trombosi acuta o subacuta delle lesioni bersaglio;
8. Sono presenti aneurismi in prossimità delle lesioni target e la prossimità si riferisce a non più di 20 mm.
9. Il paziente è una donna che allatta o una donna incinta.