脆弱X症候群（Met）の個人におけるメトホルミンの試験

包含基準:

• -被験者は、完全なFMR1変異（> 200 CGGリピート）またはFMR1遺伝子の他の機能喪失変異（SNVおよび遺伝子の欠失）の分子遺伝学的確認を伴う脆弱X症候群を患っています。
• 被験者は、6歳から35歳までの男性または妊娠していない、授乳していない女性です。
• 妊娠する可能性のある被験者は、研究期間中、許容される避妊方法を使用する必要があります。 許容される避妊法には、禁欲（性的に活発でない被験者のみ）、少なくとも 3 か月間の子宮内避妊器具の装着、経口避妊薬、外科的滅菌、または適切なバリア法が含まれます。
• -被験者には、研究全体に参加する意思のある介護者（親、保護者、またはその他の法的に認可された代理人）が必要です。
• 被験者と介護者は、定期的かつ確実にクリニックに通うことができます。
• -被験者および/または被験者の介護者は、英語またはフランス語を流暢に理解し、読み、書き、話すことができ、研究関連の資料を完成させることができます。
• 被験者自身の法定後見人でない場合、被験者の介護者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントを理解し、署名することができます。
• 併用薬の使用は、スクリーニングの少なくとも 4 週間前から用量および投薬レジメンに関して安定していなければならず、最初の来院（スクリーニング）から研究の開始までの期間中も安定していなければなりません。二重盲検治験薬の開始時から最後の治験評価まで、許可された併用薬の安定したレジメンを維持するためにあらゆる努力を払う必要があります。
• 行動/教育的治療は、最初の訪問（スクリーニング）の4週間前に安定している必要があり、スクリーニングと無作為化二重盲検試験の開始までの期間中も安定している必要があります。
• 10. Leiter-III でのスクリーニングで評価されるように、全体の年齢相当は 13 歳以下であり、IQ は 85 以下であり、被験者は少なくとも時折 3 語のフレーズを話さなければなりません。

除外基準:

• 協力的でなく、この研究の要求を最後までやり通さない家族。
• -被験者は、生命を脅かす医学的問題またはその他の主要な全身性疾患を患っており、健康または安全を損なう、および/またはこの研究を妨げる可能性があります。
• 6歳未満または35歳以上。
• -メトホルミンによる耐え難い有害事象の病歴。
• -現在または最近のメトホルミン治療（過去4か月以内）。
• BMIが世界保健機関のスケールを使用した年齢の平均より2標準偏差下。
• 血清クレアチニン > 1.4 mg/dl (女性) または > 1.5 mg/dl (男性)。
• 代謝性アシドーシスの病歴または乳酸アシドーシスを伴う状態。
• 重度のビタミン B12 欠乏症。
• 該当する場合、スクリーニング時の妊娠、または許容される避妊方法を使用したくない。
• -スクリーニング時のLeiter-IIIで13歳以上または85歳以上のIQ。