心外膜僧帽弁修復試験 - ENRAPT-MR (ENRAPT-MR)

包含基準:

• -患者は、中等度（2+）、中等度から重度（3+）または重度（4+）の虚血性または機能性僧帽弁逆流を2Dまたは3D心エコー検査ごとに持っており、症候性または無症候性
• 患者は18歳以上です
• -患者はインフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、署名することができます

除外基準:

• -心内膜炎の病歴または現在の心内膜炎
• リーフレットと乳頭筋の構造異常*
• 機能不全の脊索*
• -CABG、僧帽弁修復手術、機械的人工弁、または心室補助装置を含むがこれらに限定されない以前の心臓手術、以前の胸骨切開*
• 駆出率 <25%
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス IV
• MV 直径 > 7cm
• 粘液腫性僧帽弁逆流
• 腎不全 (eGFR < 30 ml/分)
• 重度の石灰化（後方）僧帽弁輪
• 妊娠中の女性（月経歴または妊娠検査歴が信頼できないと考えられる場合）
• -血管造影法によって決定される、配置部位での冠動脈石灰化。
• 手術前または手術中に発見された心臓の解剖学的異常。

• 心膜癒着

  • 注: 以前または同時に僧帽弁修復術を受けた患者 (例: PTFE または Neochord) は、MitralTouch の潜在的な候補です。