ソマリア生まれの女性のためのグループ産前ケア
ソマリア生まれの女性のためのグループ産前ケア:介入の開発と評価を含む実行可能性調査
ソマリア生まれの女性は、スウェーデンで出産可能な年齢の移民女性の最大のグループの 1 つを構成し、周産期の罹患率と死亡率のリスクが高く、ケアの経験が乏しい. 出産前ケアの助産師は、このグループの女性に合わせたケアの開発の必要性を表明しています。
全体的な目的は、出産前ケアの経験、出産とスウェーデンの医療制度に関する知識、感情的な幸福、および最終的に、彼らの妊娠結果。
この調査には、次の 4 つのステップが含まれます。
ステップ I は、ニーズ評価を含む準備フェーズです。 ステップ II は、介入の開発と評価ツールの開発フェーズです。 ステップ III は介入フェーズであり、履歴管理を使用した介入の実装と評価が含まれます。
ステップ IV は、プロセスの評価と「教訓」です。 ヒストリカル コントロール (n = 80) は、スウェーデンの国家出産前ケア プログラムに従って標準的な個別ケアを受けています。つまり、通常の妊娠中に助産師と 8 ~ 9 回の予約を行っています。 介入グループの女性 (n=80) は、グループ セッションで提供されるグループ産前ケアを受け、言語と文化の問題に配慮した対話を行います。 セッションは助産師が主導し、訓練を受けた女性のソマリア人通訳がサポートします。 セッションの最後に、プライバシーの個別チェックのための 15 分間が提供されます。
主要な結果: 女性の産前ケアの全体的な評価とケアの特定の側面についての見解は、移民に優しい出産ケア質問票 (MFMCQ) の中心的な質問によって捉えられます。エジンバラ産後うつ病尺度(EPDS)による感情的な幸福。
データは、採用時、妊娠 36 週目、および産後 2 か月に、訓練を受けたバイリンガルの研究助手による対面インタビューまたは電話インタビューによって収集されます。
調査の概要
詳細な説明
グループ出産前ケアは、ソマリアの女性、助産師、参照グループと協力して開発されています。ソマリア生まれの女性のニーズに合わせて。 介入は現在、歴史的に管理された試験によって、実現可能性、受容性、および持続可能性について評価されています。 この研究は、対照群のデータ収集と並行して介入と資料が開発された、無作為化されていない実現可能性研究です。つまり、標準治療を受けている病歴コントロール。
研究の具体的な目的は次のとおりです。
- ソマリア生まれの女性と産前ケア提供者とともに、グループ産前ケアの受容性と実現可能性を確立し、ソマリア生まれの女性の転帰を改善するための適切なモデルを開発する。
- 新しいモデルを評価するために、ソマリアのコミュニティやケア提供者と協議して、適切な募集とデータ収集の手順と結果の測定を確立する。と
- ソマリアのコミュニティおよび産前ケア提供者と協力して、グループ産前ケアの合意されたモデルを実装および評価すること。
方法:
ステップ I は準備フェーズで、ニーズの評価、文脈理解の開発、プロジェクトのロジック モデルの構築が含まれます。 研究チームのメンバー、産前ケアの助産師、ボルレンゲと北ストックホルムのソマリア人コミュニティの代表者で構成されるプロジェクト運営グループが結成され、介入と研究について情報が提供されました。 新しい国での妊娠と出産に関する問題と懸念をより完全に理解するために、地域社会の設定でソマリア生まれの女性と出会いました。 グループ出産前ケアのアイデアは、女性の出産前ケア助産師と、その関連性、魅力、実現可能性、さらにそのようなモデルをどのように評価するのが最適かについても議論されました。 フォーカス グループ ディスカッションは、次のグループで実施されました。1) ソマリア生まれの母親 2) ソマリア生まれの父親。すべてスウェーデンでの最近の出産経験があり、3) スウェーデンの多文化環境での産前ケア助産師。 議論はテープに記録され、主題分析によって分析されました。
ステップ II は、介入の開発と評価ツールの開発段階でした。 最初のステップで得られた知識は、プロジェクト運営グループおよび助産師との対話の中で、適切なグループ出産前ケア モデルを開発するために使用されました。 参加した助産師は、理解を深めるために、運営グループの代表者とフォーカスグループのディスカッションで得られた知見からの意見を取り入れて、グループディスカッションのグループ産前ケアの促進に関する 2 日間の教育に参加しました。 参加した通訳者は、スウェーデンの出産前ケアシステムとグループ出産前ケアの概念に基づいていました。 研究と介入に関するこの段階の情報資料の間に、助産師のためのマニュアルとデータ収集のためのツールが開発され、標準的なケアを受ける歴史的対照のデータ収集が開始されました。
ステップ III は、開始された介入フェーズです。 この段階では、介入の実施と評価が行われます。
介入と介入グループ: グループ産前ケア
この介入は、ソマリアの女性に合わせて開発されたグループ産前ケアです。 グループ出産前ケアは、個人ケアと同じガイドラインに従いますが、フェーズ 1 の調査結果に従って内容が調整されます。つまり、グループでの動機付け面接を使用した人物中心の原則と対話に基づいています。 ケアの主要部分は、言語と文化の問題に配慮した対話のグループ セッションで提供されます。 グループ数は約 8 です。女性と、彼女が望むなら、彼女のパートナーおよび/または他の選ばれた同伴者。 セッションは助産師が主導し、訓練を受けた女性のソマリア人通訳者/擁護者が支援します。継続性とバックアップのために、2 人の助産師が交代でセッションをリードします。 セッションは産科クリニックで行われます。 情報と議論には、例えば、ソマリアとスウェーデンでの妊娠と出産に関する情報の共有、ヘルスケアの違い、助産師と医師の役割と信頼、妊娠中の合併症、陣痛と出産、妊娠中の健康的な食事が含まれます。 グループメンバーがチャットや社交をすることができる間、クリニックで助産師の1人との個別の会議に1時間が割り当てられます(毎回同じ). 助産師は出席を記録し、議論の要約をチェックリストにまとめます。
主要な結果: 女性の産前ケアの全体的な評価とケアの特定の側面に関する見解は、Reproductive Outcomes And Migration の国際研究協力 (チームメンバーの Small と Essen が関与) によって開発された Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) の中心的な質問によって捉えられます。 、現在もソマリアで翻訳され、文化的に検証されており(エッセンによって)、この研究で使用できます。 女性の情緒的健康は EPDS によって測定され、ソマリア語の翻訳で入手できますが、まだ完全には検証されておらず、この研究の開発作業の一環としてさらなる文化的検証が必要です。
副次的結果: 適切な来院回数は、出生前ケア利用指数 (APCUI) の妥当性によって測定されます。つまり、来院および分娩の予約時に妊娠週数を調整した実際の来院数に関連する期待来院数)。 妊娠中の社会的支援、次の出産についての心配、および産科ケアのさまざまな側面に関する知識が、女性へのインタビューで評価されます。 出生イベントと乳児の健康に関する情報は、患者の記録から取得されます。
データ収集: ベースライン測定は、妊娠 20 週頃の募集時に実施されます。 研究助手は、女性が選んだ場所で直接面談するために女性に連絡します。 インタビューは最初のアンケート (Q1) に続き、背景 (学歴、職業)、移住 (国での滞在時間、移住の理由、移住状況、言語) と社会的支援、医療制度の知識、妊娠と出産、および出産についての期待に関する質問が含まれます。これからの出産。
フォローアップの面接は、妊娠 36 週頃と産後 2 か月に行われます。2 番目と 3 番目の質問票 (Q2、Q3) を使用して、妊娠中と出産中に受けたケアの経験と、親の教育クラスへの参加について MFMCQ からの質問を行います。 母体と乳児のデータは、患者の記録から取得され、以下が含まれます: 初回訪問時の妊娠期間、ヘモグロビン、S-フェリチン、体重増加、関連する健康状態、出産前ケアの訪問の総数、親の教育への参加、出産の方法出生、介入(分娩誘発、硬膜外麻酔、オキシトシンを含む鎮痛)、失血、診断(母親)および在胎週数、出生時体重、在胎週数に対して小さい、在胎週数に対して大きい、頭囲、アプガースコア、臍帯pH、新生児集中治療(乳児)の必要性。 介入のさまざまな側面に関する助産師の経験は、個々のインタビューによって収集されます。
対照群: 病歴対照: 個別ケア
個々のケアは、スウェーデンの全国的な出産前ケア プログラム、つまり正常な妊娠中に助産師を 8 ~ 9 回受診するという現在のケア モデルに従っています。 訪問は30分間予定されており、情報と定期的な妊娠検査が含まれます. 女性は、同じガイドラインとクリニックでの現在のルーチンに従って、出産と子育ての準備を提供するクラスを提供されます。 助産師は主要な介護者であり、妊娠中ずっと同じ女性に会います。 産科医と一般開業医には、コンサルタントの役割があります。
介入群と対照群の両方の募集:
実際の出生率と両方のサイトでのソマリア女性の 3 分の 1 の採用に合わせて、80 人の女性が歴史的対照として採用され (2017-2018)、80 人が新しいモデル (2018-2019) に参加します。 包含基準は、ソマリア生まれの 18 歳以上の女性で、未経産と経産の両方で、妊娠 25 週未満で、患者の記録データへのアクセスに同意している女性です。 唯一の除外基準は、参加している臨床診療所によって決定されるように、個別のケアのみを必要とする重度の医学的問題です。女性は、バイリンガルの研究助手の助けを借りて参加し、研究に関するソマリア語の口頭および書面による情報を受け取るよう招待されています。 ご参加いただいた赤ちゃんにはささやかなプレゼントをご用意しております。
分析:
差異は、ロジスティック回帰分析による推定後、オッズ比および 95% 信頼区間として説明されます。 データが正規分布している場合は t 検定を使用して平均値を比較し、そうでない場合はマンホイットニーの U 検定を使用して中央値を比較します。
ステップ IV は、調査全体で実施されるデータ収集を伴う混合方法アプローチを使用したプロセス評価で構成されます。 プロセス評価では、介入が計画どおりに実施されたかどうか、何が達成されたか、どのような適応が必要であったか、介入によって到達した人物、予期せぬ出来事、および影響のメカニズムとこれらのメカニズムを媒介したものを理解することに取り組みます。 プロセス評価では、状況要因にも対処します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Borlänge、スウェーデン
- The Antenatal Clinic, Domnarvet
-
Stockholm、スウェーデン
- The Antenatal Care Clinic, Spånga-Tensta
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
未経産および経産の両方で、妊娠 23 週未満のソマリア生まれの女性で、患者記録データへのアクセスに同意している
除外基準:
-参加する臨床診療によって決定される、個別のケアのみを必要とする重度の医学的問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:一連
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:標準個別ケア
ヒストリカルコントロール 個々のケアは、スウェーデンの標準的な個々の出産前ケアに従います。つまり、情報と定期的な妊娠検査を含む、正常な妊娠中に助産師との 8 ~ 9 回の 30 分間の予約。
女性は、同じガイドラインに従って、出産と子育ての準備を提供するクラス (3 x 2 時間) を提供されます。
産科医と一般開業医には、コンサルタントの役割があります。
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実験的:グループ産前ケア
グループ出産前ケアは、個人ケアと同じガイドラインに従いますが、言語サポートされたグループセッションで提供される内容に合わせて調整されます。
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グループセッションでは、言語や文化の問題に敏感な対話の中でケアが提供されます。
グループ数は約 8 です。パートナーまたは他のコンパニオンを持つ女性を歓迎します。
セッションの内容は、現在の親の教育とフォーカスグループからの調査結果に従って、助産師とソマリア生まれの女性と協力して設計されます。
セッションは、訓練を受けた女性のソマリア人通訳の助けを借りて、1 人か 2 人の助産師が率いる産科クリニックで行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の産前ケアの総合評価
時間枠:産後2ヶ月
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全般的に、受けた医療に満足しましたか?
常に対頻繁に、時々、めったに、決して
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産後2ヶ月
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女性の心の健康
時間枠:産後2ヶ月
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エジンバラ産後うつ病スケール.
10項目スケール。
スウェーデン人女性の検証によると、抑うつ症状のカットオフは 11/12 です。
スウェーデンのソマリア移民女性ではまだ検証されていません。
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産後2ヶ月
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女性の心の健康
時間枠:妊娠後期と産後2ヶ月
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Edinburgh Postnatal Depression Scale、平均値
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妊娠後期と産後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問回数
時間枠:患者記録。出産直前
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出生前ケア利用指数(APCUI)の妥当性
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患者記録。出産直前
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ソーシャルサポート
時間枠:産後2ヶ月
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6項目の合計(妊娠リスク評価モニタリングシステム(PRAMS)に触発された)
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産後2ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠:妊娠36週
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合計 7 アイテム (PRAMS にインスパイアされた)
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妊娠36週
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これからの出産への不安
時間枠:妊娠36週
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ケンブリッジ ウォーリー スケール。
単一項目の質問 (合計評価尺度ではありません)。
心配ない、少し心配、とても心配
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妊娠36週
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妊娠中の貧血
時間枠:妊娠36週
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患者記録データ: はい/いいえ
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妊娠36週
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分娩誘発
時間枠:活動期前
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患者記録データ: 誘導 (はい/いいえ)
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活動期前
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誕生の仕方
時間枠:出生時における
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患者記録データ: 出生方法: 通常の膣、器械的膣、選択的帝王切開、緊急帝王切開
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出生時における
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陣痛に対する硬膜外鎮痛
時間枠:分娩の活動期
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患者記録データ: はい/いいえ
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分娩の活動期
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アプガースコア <7
時間枠:産後5分で
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患者記録データ
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産後5分で
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新生児集中治療(NICU)の必要性
時間枠:生後7日以内
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患者記録データ: はい/いいえ
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生後7日以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Erica Schytt, Professor、Karolinska Institute/Centre for Clinical Research Dalarna/West Norway University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Group Antenatal Care, Somali
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