五価髄膜炎菌ワクチン（NmCV-5）の免疫性と安全性を評価するための研究

包含基準:

1. -研究IP投与時の2歳から29歳までの男性または妊娠していない女性。
2. 少なくとも 18 歳の被験者から、または 18 歳未満の被験者の親/保護者から得られた書面によるインフォームド コンセント。 マリでは 13 歳以上、ガンビアでは 12 歳以上の被験者)。
3. -被験者または被験者の保護者/保護者は、研究サイトエリアに居住しており、すべてのプロトコルの訪問と手順を順守することができ、喜んで順守します。
4. -出産の可能性のある女性被験者は、IP管理を研究する前に28日間適切な避妊を実践し、29日目の訪問が完了するまで適切な避妊を継続することに同意する必要があります。
5. -出産の可能性のある女性被験者は、IP管理を研究する前の24時間以内に妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

1. 急性疾患、治験 IP 投与時 (治験責任医師の評価に従って、適切な場合、急性疾患が解消されると、被験者は適格性について再評価される場合があります)。
2. -記録された発熱（体温が37.5°Cを超えると定義される適格目的のため） IP投与の3日以内（発熱/急性疾患が治ったら、適切な場合、治験責任医師の評価に従って、被験者は適格性について再評価される場合があります） ）。
3. -過去5年間のMenAfriVac®以外の髄膜炎菌ワクチンによる以前の予防接種。
4. -髄膜炎菌によって引き起こされた現在または以前に確認された疾患。
5. -IP投与を研究する前の90日以内に髄膜炎菌感染が確認された検査室を持つ個人との家庭内接触または親密な暴露。
6. -研究IPのいずれかのコンポーネントに対する既知の過敏症（すなわち、NmCV-5またはMenactra®）。
7. -以前のワクチンに対する重大な過敏反応の病歴。
8. -研究IP投与前の28日以内の研究IP以外のワクチンの投与または研究29日目の訪問の完了前に計画された投与。
9. -研究IP投与前の30日以内の治験薬の投与または研究期間中の計画された投与。
10. -研究期間中のハーブまたはその他の伝統的な薬の摂取を避けたくない（または被験者の場合は子供が避けたがる）。
11. -研究IP投与前の90日以内の免疫グロブリンまたは血液製剤の投与 または研究期間中の計画された投与。
12. -研究IP投与前の90日以内の免疫抑制剤または他の免疫修飾剤の投与
13. -研究IP投与前の3日以内の全身抗生物質治療の投与。
14. -慢性的な臨床的に重要な（研究者の評価による）障害または疾患の病歴または証拠（免疫不全、自己免疫、栄養失調、先天性異常、出血性疾患、および肺、心血管、代謝、神経、腎臓、または肝疾患）。
15. -ヒト免疫不全ウイルス、慢性B型肝炎または慢性C型肝炎感染の病歴。
16. -髄膜炎、発作、ギランバレー症候群（GBS）、またはその他の神経障害の病歴。
17. -先天性または遺伝性免疫不全の病歴または家族歴。
18. -治験責任医師の意見では、被験者の安全性または幸福を損なう可能性がある、またはプロトコル手順の順守を損なう可能性がある、または計画された安全性および免疫原性評価を妨げる可能性がある状態。
19. 妊娠
20. -5人の近親者の研究への以前の包含（つまり、生物学的父親、母親、被験者、および兄弟姉妹は、同じ近親者から最大5人のメンバーまで含めることができます）。