健康な参加者に静脈内投与されたRO7126209の安全性、忍容性、免疫原性、および薬物動態を調査するための単回漸増用量研究

包含基準:

• 健康状態は、詳細な病歴および手術歴、バイタル サイン、12 誘導心電図、眼科検査、血液学、血液化学、凝固、血清学、および尿検査を含む完全な身体検査の後に活動性または慢性疾患の証拠がないことによって定義されます。 .
• ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の場合
• 治療期間中および最終フォローアップ訪問まで、以下に同意する: (1) 禁欲を続けるか、コンドームなどの避妊手段と追加の避妊法を使用すること

除外基準:

• -研究の実施を妨害する可能性がある、またはその治療が妨害する可能性のある付随する疾患または状態、または治験責任医師の意見では、この研究の参加者に容認できないリスクをもたらす。
• -臨床的に重要な胃腸、腎臓、肝臓、気管支肺、神経、精神、心血管、内分泌、眼、血液またはアレルギー疾患、代謝障害、癌または肝硬変の病歴。
• -過去5年以内のアルコール乱用の疑いまたは履歴、および/または乱用薬物の定期的な消費の疑い。
• B型肝炎（HBV）、C型肝炎（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）1型および2型の陽性結果。
• -臨床的に重要な心電図異常または心血管疾患の病歴または存在。
• 臨床検査結果における臨床的に重大な異常。
• -スクリーニング検査の1か月前までの主要な病気、またはスクリーニングの1週間前から最初の投与までの熱性疾患。
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）のスクリーニングによって示される肝機能障害 >= 正常（ULN）または異常な総ビリルビンの上限の1.5倍 ギルバート病による場合を除きます。
• -過敏症またはアレルギー反応の臨床的に関連する病歴、自発的または薬物投与後のいずれか、または食品または環境因子への曝露。
• -生物製剤または製剤中の賦形剤に対する過敏症の病歴。
• -脳内圧の上昇または椎骨関節の病歴の病歴
• -併用薬のセクションに記載されている禁止されている薬または薬草療法の使用
• ガンテネルマブの前投与 (RO4909832)
• 1日目から2か月以内のワクチン接種
• -スクリーニング前の30日以内、または既知の場合は消失半減期の7倍以内のいずれか長い方で、治験薬医薬品または医療機器研究への参加。
• 1日5本以上のタバコまたは同等のタバコを定期的に喫煙し、社内期間中に喫煙できない、または喫煙したくない参加者。
• -1日目の前3か月以内に500 mLを超える献血または献血、およびフォローアップまでの研究期間中の献血。
• -臨床的に重要な脳磁気共鳴画像法（MRI）所見の証拠、ラクナ梗塞、領域梗塞または肉眼的出血、微小出血または軟膜髄膜ヘモジデリン症の領域、または全体的なFazekasスコアに対応する深部白質病変 ≧2。
• 閉所恐怖症、ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳のインプラント、または目、皮膚、または体内の金属異物の存在は、MRI スキャンを禁忌とします。