白斑の成人におけるセルデュラチニブゲルの安全性と忍容性の研究、0.37％

包含基準:

• -白斑の臨床診断が少なくとも3か月間確認されている18歳以上の男性および女性の被験者。BSAの関与が0.5％以上から30％以下。
• 出産の可能性のある女性および妊娠につながる可能性のある性行為に従事している男性被験者は、研究全体を通して指定された避妊ガイダンスに従うことに同意します
• -インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

• 分節性白斑の診断
• -被験者の安全性またはこの研究の実施に影響を与える可能性のある他の疾患の併発状態または病歴（例、現在または慢性の肝疾患の病歴）を有する被験者
• 治験薬の初回投与前の指示された期間内の禁止薬物の使用
• 妊娠中または授乳中の女性
• -ベースライン訪問前の8週間以内の紫外線（UV）光線療法または自然または人工のUV放射源への長期暴露 および/または研究中にそのような暴露をする予定で、被験者の白斑に潜在的に影響を与える可能性があります
• 被験者は、最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：4週間または5半減期（どちらか長い方）。
• -重大な肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、血液、神経、精神、または心血管（CV）系の異常の証拠、または被験者の健康に影響を与える、または結果の解釈を妨げる検査値の異常
• -治験薬またはその成分に対する過敏症の病歴、または被験者の治験への参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴;