糸球体過剰濾過におけるSGLT2阻害剤 (EMPATHY)

包含基準:

1. 18歳以上の男性および女性;

2. 不健康な肥満または以下のように定義される残留タンパク尿に関連する絶対的または相対的な過剰濾過による、腎機能低下の加速のリスク増加:

   不健康な肥満:

   • BMI >30 kg/m^2 または胴囲 >男性で 94 cm、女性で > 80 cm
   • メタボリック シンドロームは、次の基準のうち少なくとも 3 つが存在するものとして定義されます。
   • -血圧> 140/90 mmHg または現在の降圧治療下で血圧が制御されている
   • トリグリセリド値 >150 mg/dL
   • 男性の HDL < 40 mg/dL 女性の < 50 mg/dL
   • 空腹時血糖値 > 100 および < 125 mg/dL

   残存タンパク尿：

   • ACE阻害剤またはARBによるRAS阻害剤療法にもかかわらず、尿中タンパク排泄が1g/24時間超～3g/24時間未満；
   • 血圧降下薬の有無にかかわらず、推奨される目標の血圧;
3. 推定GFR > 60ml/分/1.73m^2 (CKD-EPI式);
4. 女性の出産の可能性と非不妊の男性は、避妊法を使用することに同意する必要があります。
5. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 1型または2型糖尿病患者;
2. -インスリンまたは経口血糖降下薬による併用治療;
3. あらゆる病因のネフローゼ症候群;
4. 常染色体優性多発性嚢胞腎の患者;
5. 症候性尿路結石または閉塞;
6. 虚血性腎疾患（SGLT2阻害に伴う急性腎障害の過剰リスクの可能性があるため、ナトリウムプールおよび腎臓灌流圧の低下に関連するため）;
7. -2週間以内の腎機能障害によって定義される急速に進行する腎臓病 - 3か月（残存タンパク尿のある患者のコホートのみ）;
8. アクティブな全身性自己免疫疾患;
9. 1年以内のステロイドまたはその他の免疫抑制剤による糸球体症または全身性疾患の治療;
10. -SGLT2阻害剤療法に対する特定の禁忌;
11. 収縮機能の低下を伴うまたは伴わない心不全;
12. コントロールされていない高血圧または症候性低血圧;
13. -スクリーニングから5年以内の悪性腫瘍の病歴;
14. 研究への参加に関連して考えられるリスクと利点を完全に理解できない;
15. 女性の場合、被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠する予定であり、最終投与前、投与中、または最終投与後90日以内;またはその期間中に卵子を提供しようとする;
16. 男性の場合、被験者は、この研究中または最後の投与後90日間、精子を提供するつもりです;
17. アルコールと薬物乱用;
18. -スクリーニング前の4週間以内の別の介入臨床試験への参加。