SGLT2-remmers bij glomerulaire hyperfiltratie (EMPATHY)

Inclusiecriteria:

1. Man en vrouw ≥ 18 jaar;

2. Verhoogd risico op versneld nierfunctieverlies vanwege absolute of relatieve hyperfiltratie geassocieerd met ongezonde obesitas of residuele proteïnurie gedefinieerd als:

   Ongezonde obesitas:

   • BMI >30 kg/m^2 of middelomtrek >94 ​​cm bij mannen en >80 cm bij vrouwen
   • Metabool syndroom, gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste drie van de volgende criteria:
   • Bloeddruk>140/90 mmHg of onder controle gehouden bloeddruk onder huidige antihypertensieve behandeling
   • Triglycerideniveaus >150 mg/dL
   • HDL<40 mg/dL bij mannen <50 mg/dL bij vrouwen
   • Nuchtere bloedglucose > 100 en <125 mg/dL

   Resterende proteïnurie:

   • Urine-eiwituitscheiding >1 g/24 uur tot <3 g/24 uur ondanks RAS-remmertherapie met ACE-remmers of ARB's;
   • Bloeddruk in aanbevolen streefwaarden met of zonder bloeddrukverlagende medicijnen;
3. Geschatte GFR > 60 ml/min/1.73m^2 (CKD-EPI-formule);
4. Vrouwen die zwanger kunnen worden en niet-steriele mannen moeten ermee instemmen een anticonceptiemethode te gebruiken;
5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Type 1 of 2 diabetespatiënten;
2. Gelijktijdige behandeling met insuline of orale bloedglucoseverlagende middelen;
3. Nefrotisch syndroom van welke etiologie dan ook;
4. Patiënten met autosomaal dominante polycysteuze nierziekte;
5. Symptomatische lithiasis of obstructie van de urinewegen;
6. Ischemische nierziekte (vanwege een mogelijk verhoogd risico op acuut nierletsel na SGLT2-remming geassocieerde verlaging van de natriumpool en nierperfusiedruk);
7. Snel progressieve nierziekte gedefinieerd door nierfunctiestoornis binnen 2 weken - 3 maanden (alleen voor het cohort van patiënten met residuele proteïnurie);
8. Actieve systemische auto-immuunziekten;
9. Behandeling van glomerulopathieën of systemische ziekten met steroïden of een ander immunosuppressivum binnen een jaar;
10. Specifieke contra-indicatie voor therapie met SGLT2-remmers;
11. Hartfalen met of zonder verminderde systolische functie;
12. Ongecontroleerde hypertensie of symptomatische hypotensie;
13. Geschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar na screening;
14. Onvermogen om de mogelijke risico's en voordelen van deelname aan de studie volledig te begrijpen;
15. Als de proefpersoon zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden vóór, tijdens of binnen 90 dagen na de laatste dosis; of van plan bent om tijdens die periode eicellen te doneren;
16. Als het een man is, is de proefpersoon van plan sperma te doneren tijdens de studie van deze studie of gedurende 90 dagen na de laatste dosis;
17. Alcohol- en drugsmisbruik;
18. Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek binnen de 4 weken voorafgaand aan de screening.