Inhibidores de SGLT2 en hiperfiltración glomerular (EMPATHY)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres ≥ 18 años;

2. Mayor riesgo de pérdida acelerada de la función renal debido a hiperfiltración absoluta o relativa asociada con obesidad no saludable o proteinuria residual definida como:

   Obesidad no saludable:

   • IMC > 30 kg/m^2 o circunferencia de cintura > 94 cm en hombres y > 80 cm en mujeres
   • Síndrome metabólico, definido como la presencia de al menos tres de los siguientes criterios:
   • Presión arterial >140/90 mmHg o presión arterial controlada bajo tratamiento antihipertensivo actual
   • Niveles de triglicéridos >150 mg/dL
   • HDL <40 mg/dL en hombres <50 mg/dL en mujeres
   • Glucemia en ayunas > 100 y < 125 mg/dL

   Proteinuria residual:

   • Excreción urinaria de proteínas > 1 g/24 h a < 3 g/24 h a pesar del tratamiento con inhibidores de RAS con inhibidores de la ACE o ARB;
   • Presión arterial en los objetivos recomendados con o sin medicamentos para bajar la presión arterial;
3. FG estimado > 60 ml/min/1,73 m^2 (fórmula CKD-EPI);
4. Las mujeres en edad fértil y los hombres no estériles deben aceptar usar un método anticonceptivo;
5. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. pacientes diabéticos tipo 1 o 2;
2. Tratamiento concomitante con insulina o hipoglucemiantes orales;
3. síndrome nefrótico de cualquier etiología;
4. Pacientes con Enfermedad Renal Poliquística Autosómica Dominante;
5. Litiasis u obstrucción sintomática del tracto urinario;
6. Enfermedad renal isquémica (debido al posible exceso de riesgo de lesión renal aguda tras la reducción asociada a la inhibición de SGLT2 en la reserva de sodio y la presión de perfusión renal);
7. enfermedad renal rápidamente progresiva definida por el deterioro de la función renal dentro de 2 semanas - 3 meses (solo para la cohorte de pacientes con proteinuria residual);
8. Enfermedades autoinmunes sistémicas activas;
9. Tratamiento de glomerulopatías o enfermedades sistémicas con esteroides o cualquier otro inmunosupresor en el plazo de un año;
10. Contraindicación específica para la terapia con inhibidores de SGLT2;
11. Insuficiencia cardíaca con o sin disminución de la función sistólica;
12. Hipertensión no controlada o hipotensión sintomática;
13. Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años posteriores a la selección;
14. Incapacidad para comprender completamente los posibles riesgos y beneficios relacionados con la participación en el estudio;
15. Si es mujer, el sujeto está embarazada o amamantando o tiene la intención de quedar embarazada antes, durante o dentro de los 90 días posteriores a la última dosis; o con la intención de donar óvulos durante dicho período de tiempo;
16. Si es hombre, el sujeto tiene la intención de donar esperma mientras esté en el estudio este estudio o durante 90 días después de la última dosis;
17. Abuso de alcohol y drogas;
18. Participación en otro ensayo clínico intervencionista dentro de las 4 semanas previas a la selección.