사구체 과여과에서의 SGLT2 억제제 (EMPATHY)

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀;

2. 다음과 같이 정의된 건강에 해로운 비만 또는 잔류 단백뇨와 관련된 절대적 또는 상대적 과여과로 인해 가속화된 신장 기능 손실 위험 증가:

   건강에 해로운 비만:

   • BMI >30kg/m^2 또는 허리둘레 >94cm(남성) 및 > 80cm(여성)
   • 다음 기준 중 적어도 세 가지가 존재하는 것으로 정의되는 대사 증후군:
   • 혈압 >140/90 mmHg 또는 현재 항고혈압 치료 하에서 조절된 혈압
   • 트리글리세리드 수치 >150 mg/dL
   • HDL<남성 40mg/dL, 여성 50mg/dL 미만
   • 공복 혈당 > 100 and < 125 mg/dL

   잔여 단백뇨:

   • ACE 억제제 또는 ARB를 사용한 RAS 억제제 요법에도 불구하고 뇨 단백질 배설 >1g/24-h 내지 <3g/24-h;
   • 혈압을 낮추는 약물을 사용하거나 사용하지 않는 권장 대상의 혈압;
3. 예상 사구체여과율 > 60ml/min/1.73m^2 (CKD-EPI 공식);
4. 가임 여성과 불임 남성은 피임 방법 사용에 동의해야 합니다.
5. 서면 동의서

제외 기준:

1. 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자;
2. 인슐린 또는 경구 혈당 강하제와의 병용 치료;
3. 모든 병인의 신증후군;
4. 상염색체 우성 다낭성 신장 질환 환자;
5. 증상이 있는 요로 결석 또는 폐색;
6. 허혈성 신장 질환(나트륨 풀 및 신장 관류압 감소와 관련된 SGLT2 억제 시 급성 신장 손상의 과도한 위험 가능성 때문에);
7. 2주 - 3개월 이내에 신장 기능 장애로 정의되는 급속 진행성 신장 질환(잔류 단백뇨 환자 코호트만 해당);
8. 활동성 전신 자가면역 질환;
9. 1년 이내의 스테로이드 또는 기타 면역억제제로 사구체병증 또는 전신질환 치료
10. SGLT2 억제제 요법에 대한 특정 금기;
11. 감소된 수축기 기능을 동반하거나 동반하지 않는 심부전;
12. 조절되지 않는 고혈압 또는 증후성 저혈압;
13. 스크리닝 5년 이내의 악성 병력;
14. 연구 참여와 관련된 가능한 위험 및 이점을 완전히 이해하지 못함
15. 여성인 경우, 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 마지막 투여 전, 투여 중 또는 투여 후 90일 이내에 임신할 계획입니다. 또는 그러한 기간 동안 난자를 기증하려는 의도;
16. 남성인 경우, 피험자는 본 연구에 참여하는 동안 또는 마지막 투여 후 90일 동안 정자를 기증할 의향이 있습니다.
17. 알코올 및 약물 남용;
18. 스크리닝 전 4주 이내에 또 다른 중재적 임상 시험에 참여.