Inhibiteurs du SGLT2 dans l'hyperfiltration glomérulaire (EMPATHY)

Critère d'intégration:

1. Homme et femme ≥ 18 ans ;

2. Risque accru de perte accélérée de la fonction rénale en raison d'une hyperfiltration absolue ou relative associée à une obésité malsaine ou à une protéinurie résiduelle définie comme :

   Obésité malsaine :

   • IMC > 30 kg/m^2 ou tour de taille > 94 cm chez les hommes et > 80 cm chez les femmes
   • Syndrome métabolique, défini par la présence d'au moins trois des critères suivants :
   • Tension artérielle>140/90 mmHg ou tension artérielle contrôlée sous traitement antihypertenseur en cours
   • Taux de triglycérides> 150 mg / dL
   • HDL<40 mg/dL chez les hommes <50 mg/dL chez les femmes
   • Glycémie à jeun > 100 et <125 mg/dL

   Protéinurie résiduelle :

   • Excrétion urinaire de protéines > 1 g/24 h à < 3 g/24 h malgré un traitement par inhibiteur du SRA avec des inhibiteurs de l'ECA ou des ARA ;
   • Tension artérielle dans les cibles recommandées avec ou sans médicaments antihypertenseurs ;
3. GFR estimé > 60 ml/min/1,73 m^2 (formule CKD-EPI);
4. La femme en âge de procréer et l'homme non stérile doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception ;
5. Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Patients diabétiques de type 1 ou 2 ;
2. Traitement concomitant avec de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux ;
3. Syndrome néphrotique de toute étiologie ;
4. Patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante ;
5. lithiase ou obstruction symptomatique des voies urinaires ;
6. Maladie rénale ischémique (en raison d'un risque excédentaire possible de lésion rénale aiguë lors de l'inhibition du SGLT2 associée à une réduction du pool de sodium et de la pression de perfusion rénale);
7. Maladie rénale rapidement évolutive définie par une altération de la fonction rénale dans les 2 semaines à 3 mois (pour la cohorte de patients présentant une protéinurie résiduelle uniquement) ;
8. Maladies auto-immunes systémiques actives ;
9. Traitement des glomérulopathies ou des maladies systémiques par des stéroïdes ou tout autre agent immunosuppresseur dans un délai d'un an ;
10. Contre-indication spécifique au traitement par inhibiteur du SGLT2 ;
11. Insuffisance cardiaque avec ou sans diminution de la fonction systolique ;
12. Hypertension non contrôlée ou hypotension symptomatique ;
13. Antécédents de malignité dans les 5 ans suivant le dépistage ;
14. Incapacité à comprendre pleinement les risques et avantages possibles liés à la participation à l'étude ;
15. S'il s'agit d'une femme, le sujet est enceinte ou allaite ou a l'intention de devenir enceinte avant, pendant ou dans les 90 jours suivant la dernière dose ; ou ayant l'intention de donner des ovules pendant cette période ;
16. S'il s'agit d'un homme, le sujet a l'intention de donner son sperme pendant l'étude de cette étude ou pendant 90 jours après la dernière dose ;
17. Abus d'alcool et de drogues;
18. Participation à un autre essai clinique interventionnel dans les 4 semaines précédant le dépistage.