第一選択の肝細胞癌 (HCC) における抗 PD-1 AK105 とアンロチニブの併用に関する研究

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名した。
• 男性または女性で、ICF に署名するときの年齢が 18 歳以上 75 歳以下であること。
• -期待される平均余命は3か月以上です。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スコア 0 または 1。
• 組織学による切除不能な肝細胞癌のいずれかによる確認..
• BCLC ステージ C、および切除不能 BCLC ステージ B。
• -HCCに対する以前の全身療法はありません。
• Child-Pugh クラス A および B (≤7 点)。
• -RECIST基準による少なくとも1つの測定可能な病変。
• -適切な血液学的機能および末端器官機能。
• 出産の可能性のある女性の場合：禁欲を続けることに同意する。男性の場合：禁欲を続けることに同意します。

除外基準:

• -抗PD1、抗PD-L1または抗CTLA-4抗体療法による以前の治療。
• -治療を必要とする活動的な進行中の感染。
• -別のモノクローナル抗体に対する重度の過敏反応の病歴。
• -過去30日以内に弱毒生ワクチンを接種した。
• -局所的に治療された扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除いて、過去5年間に治療を必要とする他の悪性腫瘍。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
• -いくつかの例外を除いて、活動中または以前に記録された自己免疫疾患または炎症性疾患。
• 中枢神経系転移および/または癌性髄膜炎。
• 慢性全身性ステロイド療法、またはその他の形態の免疫抑制薬を必要とする病状。
• HBV と HCV の同時感染。
• 不十分に制御された動脈性高血圧。