CPX-351 または CLAG-M による急性骨髄性白血病または他の高悪性度骨髄性新生物の医学的適応度の低い患者の治療のためのレジメン

包含基準:

• -未治療の「高悪性度」骨髄性新生物（血液または骨髄中の>= 10％の芽球）またはt（15; 17）（q22; q12）を伴う急性前骨髄球性白血病（APL）以外のAMLまたは2016によるバリアントの診断世界保健機関 (WHO) の分類。 外部の診断材料は、診断を確立するために許容されます。研究機関で実施されるフローサイトメトリー用の末梢血検体の提出を検討する必要があります。 診断材料は、臨床的に適切な細胞遺伝学的および/または分子検査のために提出されている必要があります
• -単純化されたモデルで計算された治療関連死亡率（TRM）スコア> = 13.1
• 登録前のヒドロキシ尿素の使用は許可されています。ヒドロキシ尿素は、研究治療の開始前に中止する必要があります。 -白血球増加症または白血球（WBC）> 100,000 / uLの症状/徴候がある患者、または高い腫瘍量または白血球うっ滞（例： -低酸素症、播種性血管内凝固症候群）は、白血球除去療法で治療するか、登録前のいつでもシタラビンを最大2回（最大500 mg / m ^ 2）投与することができます
• 患者は低強度の治療を受けた可能性があります (例: 先行する低悪性度骨髄性腫瘍（すなわち、 血液および骨髄中の芽球が10%未満)
• -ビリルビン<2.0 mg / mLの場合、上昇が腫瘍細胞による肝浸潤、ギルバート症候群、または溶血によるものと考えられない場合（研究0日前の14日以内に評価）
• -左心室駆出率（LVEF）> = 45％、登録前の12か月以内に評価。マルチゲート取得スキャン (MUGA) スキャンまたは心エコー検査または別の適切な診断法による
• -出産の可能性のある女性と男性は、同意の署名から始まり、治験薬の最後の投与から少なくとも4週間後まで、適切な避妊を使用することに同意する必要があります
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -慢性骨髄性白血病（CML）の骨髄性急性転化（患者がチロシンキナーゼ阻害剤治療の候補とみなされない場合を除く）
• -1年未満の生存の可能性に関連する付随疾患
• -アクティブな全身性真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症。ただし、疾患が抗菌薬による治療を受けていない場合、および/または制御または安定している場合を除きます。 白血病に続発する可能性が高いと考えられる発熱のある患者は適格です
• -この試験で使用される治験薬に対する既知の過敏症
• 妊娠中または授乳中
• -他の承認済みまたは治験中の抗白血病薬との同時治療。 -FLT3変異AMLのFLT3阻害剤による治療は許容されます