イソトレチノインを使用している患者における血清ビタミン D レベルと筋骨格への悪影響との関係
イソトレチノインを使用した尋常性座瘡患者における血清 25 ヒドロキシ ビタミン D レベルと筋骨格への悪影響との関係:横断的対照研究
イソトレチノイン (ISO) は、過去数十年にわたり、抗生物質の全身投与や外用剤による標準治療に耐性のある重度の尋常性座瘡 (AV) 患者の治療に使用されてきました。 骨格系における ISO のさまざまな副作用があります。
この研究では、尋常性座瘡患者における ISO 誘発性筋骨格の悪影響と血清 25 ヒドロキシ (OH) ビタミン D レベルとの関係を調査します。
調査の概要
詳細な説明
リウマチの副作用は、筋骨格系の痛みと関節痛である最も一般的なものであり、ISO を受けている 16% の患者に見られます。 軽度の一過性の筋肉痛および関節痛は非常に一般的であり、薬を中止する必要はありません。 ISO のその他の筋骨格系の副作用は、腱と靭帯の石灰化、脊椎の過骨症 (DISH 症候群)、クレアチンホスホキナーゼの上昇、痙攣です。 文献には ISO 誘発性仙腸関節炎に関連する多くの症例報告があり、ほとんどが近年です。
ISO とビタミン D レベルの関連性は、文献のいくつかの研究で評価されています 17,18,19。 ただし、AV 患者における ISO 誘発性筋骨格副作用と血清ビタミン D レベルとの関係は、これまで調査されていません。 私たちの知る限りでは、これは AV 患者の血清ビタミン D レベルと ISO に関連する筋骨格副作用との関係を評価した最初の研究です。
この研究では、AV のために ISO を投与され、ISO による筋骨格系の副作用があった 87 人の患者が、有害作用 (AE) グループとして登録されました。 コントロール (C) グループは、ISO を使用して年齢と性別を一致させた 90 人の連続した患者で構成されていましたが、筋骨格系の症状はありませんでした。
参加者は、関節痛、腰痛、腱と靭帯の石灰化、多発神経障害、脊椎の過骨症 (DISH 症候群)、筋肉痛、けいれん、仙腸炎などの筋骨格症状の側面で評価されました。 ISO治療後に筋肉痛、関節痛、腰痛または仙腸炎が発生したかどうかが質問されました。 血清 25 (OH) ビタミン D レベルは、すべての参加者で測定されました。 これらの結果によると、AE群の患者は、血清ビタミンDレベルの観点から3つのサブグループに分けられました。 血清 25 (OH) ビタミン D レベルが 10 ng/ml 未満の患者は、グループ I として、10 ~ 20 ng/ml の間で、グループ II として、20 ng/ml を超えるグループ III として採用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Ankara Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ISO を 0.5 ~ 1 mg/kg/日の用量で少なくとも 3 か月間、
- 過去 3 か月間、ビタミン D やカルシウムのサプリメントを使用しない
- 18歳以上であること。
除外基準:
- 甲状腺および骨代謝に関連する腎臓、胃腸炎、骨格、精神、血液、内分泌の障害を有する患者
- -利尿薬、マルチビタミン、抗けいれん薬、グルココルチコイド、エリスロマイシン、エストロゲン化合物の丸薬、アルコール、ビタミンDおよび/またはカルシウム製剤などの薬を過去3か月以内に服用している患者、
- 悪性、
- 慢性肝不全、腎不全、
- ソラレンと紫外線 A (PUVA) の歴史
- 妊娠を待っている女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イソトレチノイン誘発副作用群
イソトレチノインを0.5~1mg/kg/日の用量で投与され、筋骨格系の副作用があった患者
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ISO
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群
イソトレチノインを 0.5 ~ 1 mg/kg/日の用量で投与された患者には、筋骨格系の悪影響はありませんでした。
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ISO
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソトレチノイン投与患者における筋骨格への悪影響
時間枠:2日
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参加者の運動系の検査は、同じ臨床医によって行われます。参加者は、関節痛、腰痛、腱および靭帯の石灰化、多発神経障害、脊椎の過骨症(DISH症候群)、筋肉痛、けいれんなどの筋骨格症状の側面で評価されました。および仙腸炎
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2日
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血清25ヒドロキシビタミンDレベル
時間枠:7日
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血清ビタミン d レベルは 2 つのグループで測定されます。
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cevriye Mülkoğlu、Ankara Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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