Isotretinoin을 사용하는 환자에서 혈청 비타민 D 농도와 근골격계 부작용과의 관계
이소트레티노인을 사용한 심상성여드름 환자의 혈청 25 하이드록시 비타민 D 수치와 근골격계 부작용의 관계: 단면 통제 연구
이소트레티노인(ISO)은 지난 수십 년 동안 전신 항생제 및 국소 제제를 사용한 표준 요법에 내성이 있는 중증 여드름(AV) 환자의 치료에 사용되었습니다. 골격계에는 ISO의 다양한 부작용이 있습니다.
이 연구는 여드름 환자의 ISO 유발 근골격 부작용과 혈청 25 하이드록시(OH) 비타민 D 수치 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 부작용은 근골격계 통증 및 관절통인 가장 흔한 부작용으로, ISO를 받는 16%의 환자에게서 나타납니다. 경미하고 일시적인 근육통 및 관절통은 매우 흔하며 약물 중단이 필요하지 않습니다. ISO의 다른 근골격계 부작용은 힘줄과 인대의 석회화, 척추의 골다공증(DISH 증후군), 상승된 크레아틴 포스포키나제 및 경련입니다. ISO로 유발된 천장관절염과 관련된 많은 증례 보고가 문헌에 있으며, 대부분 최근 몇 년 동안입니다.
ISO와 비타민 D 수치 간의 연관성은 여러 문헌 연구를 통해 평가되었습니다17,18,19. 그러나 AV 환자의 ISO 유발 근골격계 부작용과 혈청 비타민 D 수치 사이의 관계는 지금까지 조사되지 않았습니다. 우리가 아는 한, 이것은 AV 환자의 혈청 비타민 D 수치와 ISO와 관련된 근골격계 부작용 사이의 관계를 평가한 첫 번째 연구입니다.
이 연구에서는 AV에 대해 ISO를 받고 ISO 유발 근골격계 부작용이 있는 87명의 환자를 역효과(AE) 그룹으로 등록했습니다. 대조군(C)은 연령과 성별이 일치하는 90명의 연속 환자로 구성되었으나 근골격계 증상은 없었다.
참가자들은 관절통, 요통, 힘줄 및 인대의 석회화, 다발신경병증, 척추의 골다공증(DISH 증후군), 근육통, 경련 및 천장관절염과 같은 근골격계 증상 측면에서 평가되었습니다. ISO 치료 후 근육통, 관절통, 요통 또는 천장관절염이 발생했는지 여부를 질문하였다. 혈청 25(OH) 비타민 D 수치는 모든 참가자에서 측정되었습니다. 이러한 결과에 따라, AE 그룹의 환자들은 혈청 비타민 D 수치 측면에서 세 개의 하위 그룹으로 나뉘었다. 혈청 25(OH) 비타민 D 수치가 10 ng/ml 미만인 환자는 그룹 I, 10-20 ng/ml 사이, 그룹 II, 그룹 III으로 20 ng/ml 이상인 환자를 모집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 0.5-1 mg/kg/일 용량의 ISO,
- 지난 3개월 동안 비타민 D 및/또는 칼슘 보충제를 사용하지 않음
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 갑상선 및 골대사와 관련된 신장, 위장염, 골격계, 정신계, 혈액계, 내분비계 질환을 가진 환자
- 최근 3개월 이내에 이뇨제, 종합비타민제, 항경련제, 글루코코르티코이드, 에리스로마이신, 에스트로겐 복합제, 알코올, 비타민 D 및/또는 칼슘 제제 등의 약물을 투여받은 환자,
- 강한 악의,
- 만성 간 및 신부전,
- 소랄렌 및 자외선 A(PUVA)의 역사
- 임신을 기다리는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이소트레티노인 유발 부작용군
0.5-1 mg/kg/일 용량의 이소트레티노인을 투여받고 근골격계 부작용이 있는 환자
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ISO
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
0.5-1 mg/kg/일 용량의 이소트레티노인을 투여받은 환자는 근골격계 부작용이 없었습니다.
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ISO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이소트레티노인 투여 환자의 근골격계 부작용
기간: 2일
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참여자의 운동계 검사는 동일한 임상의가 시행한다. 참여자는 관절통, 요통, 힘줄 및 인대의 석회화, 다발신경병증, 척추의 골다공증(DISH 증후군), 근육통, 경련 등의 근골격계 증상을 평가하였다. 및 천장관절염
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2일
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세럼 25 하이드록시 비타민 D 수치
기간: 7 일
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혈청 비타민 D 수치는 두 그룹으로 측정됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cevriye Mülkoğlu, Ankara Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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