超音波検査と甲状腺機能の評価
妊娠 24 週から 32 週の間に生まれた早産児の超音波検査と甲状腺機能評価
甲状腺疾患は早産に伴うことが最も多く、依然として物議を醸している話題です。 早産児における一時的な甲状腺機能低下症の発生率は、一般集団よりも高くなります。 一過性未熟児低サイロキシン血症は、TSH 値の上昇を伴わない FT4 値の一時的な低下として定義されます。 現在、早産児の正常な甲状腺刺激ホルモン(TSH)値と遊離チロキシン(FT4)値については統一見解がありません。
この研究の目的は、妊娠 24 週から 32 週の間に生まれた早産児、または出生後 14 日以内に病棟に入院した早産児の甲状腺の体積を測定し、TSH および FT4 の血中濃度の結果と比較することです。 さらに、この研究の目的は、新生児科医が甲状腺ホルモンの結果を解釈できるように、妊娠 33 週より前に生まれた未熟児の甲状腺ホルモンの値を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺疾患は早産に伴うことが最も多く、依然として物議を醸している話題です。 早産児は、視床下垂体 - 甲状腺軸の未熟、甲状腺以外の病気、甲状腺ホルモンの合成と代謝の障害、ドーパミン、ステロイド、カフェインなどの薬物投与など、多くの理由により甲状腺疾患にかかりやすいです。早産児の割合は一般集団よりも高い。 一過性未熟児低サイロキシン血症は、TSH 値の上昇を伴わない FT4 値の一時的な低下として定義されます。 これは、重症患者の甲状腺機能不全と区別するための診断上の課題です。 現在、早産児の正常な甲状腺刺激ホルモン(TSH)値と遊離チロキシン(FT4)値については統一見解がありません。 早産児では TSH 値の上昇が遅れて現れることを考慮して、追加の甲状腺評価方法が求められています。 私たちは、甲状腺超音波検査が役に立つかもしれないと信じています。
この研究の目的は、妊娠 24 週から 32 週の間に生まれた早産児、または出生後 14 日以内に病棟に入院した早産児の甲状腺の体積を測定し、TSH および FT4 の血中濃度の結果と比較することです。 甲状腺疾患が疑われる乳児の比較評価に役立てるため、甲状腺超音波検査を実施して甲状腺体積を推定します。 超音波検査の甲状腺体積の値により、専門家は甲状腺が正常か、小さいか、または肥大しているかを識別する可能性が得られます。 さらに、この研究の目的は、新生児科医が甲状腺ホルモンの結果を解釈できるように、妊娠 33 週より前に生まれた未熟児の甲状腺ホルモンの値を測定することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aleksandra Mikolajczak, MD PhD
- 電話番号:+48 603 440 112
- メール:aamikolajczak@wp.pl
研究場所
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-
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Warsaw、ポーランド、00-315
- 募集
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
-
Warsaw、ポーランド
- まだ募集していません
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠 24 週から 32 週の間に生まれた早産児 (超音波によって推定)
- 出生または生後1週間以内に病棟に入所した場合
- 生後7日以内のランダム化
- 親の同意
除外基準:
- 早産 妊娠 23 週未満、または 32 週以上(超音波による推定)
- 重大な先天異常
- 親の同意なし
- 出生後に使用された薬剤: ステロイド、血管収縮薬 (治療終了後 12 時間以内)
- 母親の甲状腺刺激抗体(TSAb)陽性
- 甲状腺疾患を患い、抗甲状腺薬で治療されている母親
- アミオダロンで治療を受けた母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠 24 ~ 28 週で生まれた早産児の FT4 および TSH 値の測定
時間枠:生後14~21日、PCA32週目および36週目
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FT4 と TSH - 血中濃度
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生後14~21日、PCA32週目および36週目
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妊娠 29 ~ 32 週で生まれた早産児の FT4 および TSH 値の測定
時間枠:生後 14 ~ 21 日目、PCA の 32 週目および 36 週目
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FT4 と TSH - 血中濃度
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生後 14 ~ 21 日目、PCA の 32 週目および 36 週目
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両グループの早産児(つまり、妊娠 24 ~ 28 週で生まれた児および妊娠 29 ~ 32 週で生まれた児)における超音波甲状腺体積の測定
時間枠:PCA 32 週目と 36 週目
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甲状腺の体積
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PCA 32 週目と 36 週目
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循環甲状腺ホルモン濃度と甲状腺体積の相関関係の評価
時間枠:PCA 32 週目と 36 週目
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FT4、TSH、甲状腺体積の値の比較
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PCA 32 週目と 36 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児の各グループにおける PCA の 32 週目と 36 週目に評価された FT4 の変化の比較
時間枠:生後 14 ~ 21 日目、PCA の 32 週目および 36 週目
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結果の比較
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生後 14 ~ 21 日目、PCA の 32 週目および 36 週目
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早産児の各グループにおける PCA の 32 週目と 36 週目に評価された TSH の変化の比較
時間枠:生後14~21日、PCA32週目および36週目
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結果の比較
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生後14~21日、PCA32週目および36週目
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経時的なTSH値の分析(TSH測定の最適な時間を決定するため)
時間枠:生後 14 ~ 21 日目、PCA の 32 週目および 36 週目
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介入時間
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生後 14 ~ 21 日目、PCA の 32 週目および 36 週目
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早産児の各グループにおける PCA の 32 週目および 36 週目に検査された超音波甲状腺体積の変化の評価
時間枠:PCA 32 週目と 36 週目
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結果の比較
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PCA 32 週目と 36 週目
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PCA 32 週間および 36 週間における甲状腺体積および循環甲状腺ホルモン濃度と頭囲および体重との相関関係の評価
時間枠:PCA 32 週目と 36 週目
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結果と体重および頭囲との相関関係
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PCA 32 週目と 36 週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Aleksandra Mikolajczak, MD PhD、Princess Anna Mazowiecka
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- McGrath N, Hawkes CP, Mayne P, Murphy NP. Optimal Timing of Repeat Newborn Screening for Congenital Hypothyroidism in Preterm Infants to Detect Delayed Thyroid-Stimulating Hormone Elevation. J Pediatr. 2019 Feb;205:77-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.044. Epub 2018 Oct 24.
- Radetti G, Zavallone A, Gentili L, Beck-Peccoz P, Bona G. Foetal and neonatal thyroid disorders. Minerva Pediatr. 2002 Oct;54(5):383-400. English, Italian.
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- Goldis M, Waldman L, Marginean O, Rosenberg HK, Rapaport R. Thyroid Imaging in Infants. Endocrinol Metab Clin North Am. 2016 Jun;45(2):255-66. doi: 10.1016/j.ecl.2016.02.005.
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- Kaluarachchi DC, Colaizy TT, Pesce LM, Tansey M, Klein JM. Congenital hypothyroidism with delayed thyroid-stimulating hormone elevation in premature infants born at less than 30 weeks gestation. J Perinatol. 2017 Mar;37(3):277-282. doi: 10.1038/jp.2016.213. Epub 2016 Dec 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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