さまざまなレベルの腎機能を持つ参加者における BMS-986259 の薬物動態 (薬物レベルと代謝)、安全性、および忍容性を評価するための研究

ブリストル・マイヤーズ スクイブの臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

• -参加者は、慢性腎臓病疫学（CKD-EPI）方程式を使用したスクリーニングでeGFRによって定義されるように、腎障害を持っている必要があります
• -投薬前の少なくとも2週間、および可能であれば、治験責任医師およびメディカルモニターによって許可されたものを除き、臨床研究ユニット（CRU）での監禁中に、慢性腎臓病（CKD）を制御するための薬物療法に変更はありません。
• -スクリーニング時に正常な腎機能を有する参加者、研究者の医学的評価の意見に基づく。
• 疾患の治療が研究を妨げない場合、医学的に十分に制御された障害（例、安定した慢性喘息、アレルギー）は許可されます。
• 女性と男性は、治療期間中、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります

除外基準:

• -重大な薬物アレルギーまたは薬物関連の重大な有害事象（SAE）（アナフィラキシーまたは肝毒性など）の病歴
• 尿/唾液中の薬物乱用の肯定的な結果
• -過去3か月以内に何らかの透析方法（例、血液透析、腹膜透析）を受けている参加者、または研究中に透析の必要性が予想される参加者
• -臓器機能不全の証拠、または身体検査、バイタルサイン、ECG、または臨床検査室評価における正常からの臨床的に重大な逸脱の証拠は、対象集団と一致するものを超えています
• BMS-986259への既知の以前の暴露

その他の包含/除外基準が適用されます