多発性硬化症患者の持久力を評価するパイロット研究
多発性硬化症患者の疲労管理のための More Stamina モバイル アプリケーションの評価に関するパイロット スタディ
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、重度の障害につながる、世界で最も一般的な若年成人の神経障害の 1 つです。 疲労は、MS患者が経験する最も一般的な症状の1つであり、生活の質に大きな影響を与え、活動レベルを制限します. 自己管理戦略は、彼らの健康管理をサポートするために使用されます。 モバイルヘルス (mHealth) ソリューションは、慢性疾患を持つ人々に症状や問題をうまく管理するためのツールを提供する方法です。 ユーザー中心設計 (UCD) は、エンド ユーザーのニーズと特性をソフトウェアの設計と開発の中心に置き、ソフトウェア ライフ サイクルのさまざまなフェーズの早い段階でユーザーを関与させることを提案する設計哲学です。 More Stamina は、UCD の原則に従って作成された mHealth ソリューションで、多発性硬化症の人が疲労を管理するのに役立ちます。
More Stamina の実現可能性、受容性、および使いやすさを評価するために、混合方法の多施設研究が使用されます。 この調査は、2020 年の第 1 四半期と第 2 四半期 (2020 年第 3 四半期から第 4 四半期) に、アルゼンチン、スペイン、スイスの 3 か所で実施されます。 長期的なコホート研究が行われ、熟考プロトコル、自由回答形式のインタビュー、および短い回答のアンケートが使用されます。 MS を持つ人は、さまざまな場所から募集されます。 この研究では、縦断的コホート研究の基準を満たす各施設から少なくとも 20 人の患者を登録しようとしています (合計 N=60)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Diego H Giunta, PhD
- 電話番号:+541149590200
- メール:diego.giunta@hiba.org.ar
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marina Alonso, MD
- 電話番号:+541149590200
- メール:marina.alonso@hiba.org.ar
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること;
- -少なくとも1年間、MS診断(二次、再発、進行性MSを含む)が確認されている、
- 採用時に中程度の身体障害(EDSS <6.5)がない。
- アプリを使用する能力に影響を与える重大な認知障害または触覚障害がないこと。
- 互換性のあるスマートフォン デバイスを所有している。
- スペイン語の読解力。
除外基準:
- 参加またはインフォームド コンセント プロセスの拒否。
- モバイルアプリケーションの使用を妨げる客観的認知障害;
- モバイルアプリケーションの視覚的インターフェースを使用するための物理的または認知的不可能;
- 研究の3つのワークショップに完全に出席するためのアクセスまたは可用性の困難。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スタミナユーザーの増加
この患者グループはアプリを 60 日間使用し、使用に関するすべての情報が記録されます
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More Stamina は、多発性硬化症の人がエネルギーを管理し、日常生活における疲労の影響を最小限に抑えるのに役立つように設計された、ゲーム化されたタスク編成ツールです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルアプリの遵守
時間枠:60日
|
各ユーザーが MoreStamina アプリを使用した日数の割合をフォローアップの合計 60 日間で割った値として計算されたアプリ使用の順守
|
60日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Diego H Giunta, PhD、RelevarEM
- スタディディレクター:Guido Giunti, PhD、MoreStamina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Giunti G, Mylonopoulou V, Rivera Romero O. More Stamina, a Gamified mHealth Solution for Persons with Multiple Sclerosis: Research Through Design. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 2;6(3):e51. doi: 10.2196/mhealth.9437.
- Giunti G, Kool J, Rivera Romero O, Dorronzoro Zubiete E. Exploring the Specific Needs of Persons with Multiple Sclerosis for mHealth Solutions for Physical Activity: Mixed-Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 9;6(2):e37. doi: 10.2196/mhealth.8996.
- Giunti G, Guisado Fernandez E, Dorronzoro Zubiete E, Rivera Romero O. Supply and Demand in mHealth Apps for Persons With Multiple Sclerosis: Systematic Search in App Stores and Scoping Literature Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 23;6(5):e10512. doi: 10.2196/10512.
- Giunti G, Rivera-Romero O, Kool J, Bansi J, Sevillano JL, Granja-Dominguez A, Izquierdo-Ayuso G, Giunta D. Evaluation of More Stamina, a Mobile App for Fatigue Management in Persons with Multiple Sclerosis: Protocol for a Feasibility, Acceptability, and Usability Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 4;9(8):e18196. doi: 10.2196/18196.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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