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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04244214
다발성 경화증 환자의 체력 향상 평가를 위한 파일럿 연구
다발성 경화증 환자의 피로 관리를 위한 More Stamina 모바일 애플리케이션 평가를 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 심각한 장애로 이어지는 젊은 성인의 세계에서 가장 흔한 신경학적 장애 중 하나입니다. 피로는 다발성경화증 환자가 경험하는 가장 흔한 증상 중 하나로 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 활동 수준을 제한합니다. 자가 관리 전략은 건강 관리를 지원하는 데 사용됩니다. 모바일 건강(mHealth) 솔루션은 만성 질환이 있는 사람에게 증상과 문제를 성공적으로 관리할 수 있는 도구를 제공하는 방법입니다. 사용자 중심 설계(UCD)는 소프트웨어 설계 및 개발의 중심에 최종 사용자의 요구와 특성을 배치하고 소프트웨어 수명 주기의 여러 단계 초기에 사용자를 참여시킬 것을 제안하는 설계 철학입니다. More Stamina는 MS 환자의 피로 관리를 돕기 위해 UCD 원칙에 따라 만들어진 mHealth 솔루션입니다.
More Stamina의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 평가하기 위해 혼합 방법 다기관 연구가 사용됩니다. 이 연구는 2020년 1분기와 2분기(2020년 3~4분기)에 아르헨티나, 스페인, 스위스 세 곳에서 실시될 예정입니다. 종적 코호트 연구는 소리내어 생각하는 프로토콜, 개방형 인터뷰 및 단답형 설문지와 함께 수행됩니다. MS를 가진 사람은 다른 위치에서 모집됩니다. 이 연구는 종단 코호트 연구(총 N=60)에 대한 각 사이트의 기준을 충족하는 최소 20명의 환자를 등록하려고 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diego H Giunta, PhD
- 전화번호: +541149590200
- 이메일: diego.giunta@hiba.org.ar
연구 연락처 백업
- 이름: Marina Alonso, MD
- 전화번호: +541149590200
- 이메일: marina.alonso@hiba.org.ar
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 최소 1년 동안 확증된 MS 진단(2차, 재발 및 진행성 MS 포함)이 있어야 합니다.
- 모집 당시 신체적 장애가 전혀 없거나 중간 정도(EDSS < 6.5)인 경우
- 앱 사용 능력에 영향을 미치는 주요 인지 또는 촉각 장애가 없습니다.
- 호환되는 스마트폰 기기 소유
- 스페인어 읽기 이해.
제외 기준:
- 참여 또는 정보에 입각한 동의 절차 거부
- 모바일 애플리케이션 사용을 방해하는 객관적 인지 장애;
- 모바일 애플리케이션의 시각적 인터페이스를 사용하기 위한 물리적 또는 인지적 불가능성
- 연구의 3개 워크숍에 완전히 참석하기 위한 접근 또는 가용성의 어려움.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
더 많은 Stamina 사용자
이 환자 그룹은 60일 동안 앱을 사용하고 사용에 대한 모든 정보가 기록됩니다.
|
More Stamina는 일상 생활에서 피로의 영향을 최소화하기 위해 MS를 가진 사람이 에너지를 관리할 수 있도록 설계된 게임화된 작업 구성 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모바일 앱 준수
기간: 60일
|
각 사용자가 MoreStamina 앱을 사용한 일수의 비율을 후속 조치의 총 60일로 나눈 값으로 계산된 앱 사용 준수도
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Diego H Giunta, PhD, RelevarEM
- 연구 책임자: Guido Giunti, PhD, MoreStamina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giunti G, Mylonopoulou V, Rivera Romero O. More Stamina, a Gamified mHealth Solution for Persons with Multiple Sclerosis: Research Through Design. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 2;6(3):e51. doi: 10.2196/mhealth.9437.
- Giunti G, Kool J, Rivera Romero O, Dorronzoro Zubiete E. Exploring the Specific Needs of Persons with Multiple Sclerosis for mHealth Solutions for Physical Activity: Mixed-Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 9;6(2):e37. doi: 10.2196/mhealth.8996.
- Giunti G, Guisado Fernandez E, Dorronzoro Zubiete E, Rivera Romero O. Supply and Demand in mHealth Apps for Persons With Multiple Sclerosis: Systematic Search in App Stores and Scoping Literature Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 23;6(5):e10512. doi: 10.2196/10512.
- Giunti G, Rivera-Romero O, Kool J, Bansi J, Sevillano JL, Granja-Dominguez A, Izquierdo-Ayuso G, Giunta D. Evaluation of More Stamina, a Mobile App for Fatigue Management in Persons with Multiple Sclerosis: Protocol for a Feasibility, Acceptability, and Usability Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 4;9(8):e18196. doi: 10.2196/18196.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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