Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden paremman kestävyyden arvioimiseksi

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hospital Italiano de Buenos Aires

Pilottitutkimus MS-tautia sairastavien henkilöiden väsymyksen hallintaan kestävän mobiilisovelluksen arvioimiseksi

Kokonaistutkimuksen tavoitteena on selvittää MS-tautipotilaiden väsymyksen itsehallintaan tarkoitetun More Stamina -mobiilisovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on yksi maailman yleisimmistä nuorten aikuisten neurologisista sairauksista, jotka johtavat vakavaan vammaisuuteen. Väsymys on yksi MS-tautia sairastavien yleisimmistä oireista, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa ja rajoittaa heidän aktiivisuuttaan. Itsejohtamisen strategioita käytetään tukemaan heitä terveydenhoidossa. Mobiiliterveysratkaisut (mHealth) ovat tapa tarjota kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille työkaluja oireiden ja ongelmien hallintaan. User-centered design (UCD) on suunnittelufilosofia, joka ehdottaa loppukäyttäjien tarpeiden ja ominaisuuksien asettamista ohjelmistosuunnittelun ja -kehityksen keskipisteeseen ja käyttäjien ottamista mukaan ohjelmiston elinkaaren eri vaiheisiin. More Stamina on UCD-periaatteiden mukaisesti luotu mHealth-ratkaisu, joka auttaa MS-tautia sairastavia hallitsemaan väsymystä.

Lisää Staminan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä arvioidaan sekamenetelmien monikeskustutkimuksella. Tutkimus tehdään vuoden 2020 ensimmäisen ja toisen neljänneksen aikana (Q3-Q4 2020) kolmella paikkakunnalla: Argentiinassa, Espanjassa ja Sveitsissä. Toteutetaan pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa käytetään mietiskelyprotokollia, avoimia haastatteluja ja lyhytvastauskyselyitä. MS-tautia sairastavia henkilöitä rekrytoidaan eri paikoista. Tähän tutkimukseen pyritään ottamaan mukaan vähintään 20 kriteerit täyttävää potilasta kustakin paikasta pitkittäiseen kohorttitutkimukseen (yhteensä N = 60).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla yli 18-vuotias;
  • sinulla on vahvistettu MS-diagnoosi (mukaan lukien toissijainen, uusiutuva ja progressiivinen MS-tauti) vähintään 1 vuoden ajan,
  • heillä ei ole mitään tai kohtalaista fyysistä vammaa (EDSS < 6,5) rekrytointihetkellä;
  • ei merkittäviä kognitiivisia tai haptilevia häiriöitä, jotka vaikuttavat sovelluksen käyttökykyyn;
  • omistat yhteensopivan älypuhelimen;
  • Espanjan kielen luetun ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai tietoon perustuva suostumusprosessi;
  • Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen, joka estää mobiilisovellusten käyttöä;
  • Fyysinen tai kognitiivinen mahdottomuus käyttää mobiilisovellusten visuaalista käyttöliittymää;
  • vaikeudet pääsyssä tai saatavuudessa osallistua täysimääräisesti tutkimuksen kolmeen työpajaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lisää Stamina-käyttäjiä
Tämä potilasryhmä käyttää sovellusta 60 päivää ja kaikki käyttötiedot tallennetaan
Muut: Lisää kestävyyttä
More Stamina on pelillinen tehtävien organisointityökalu, joka on suunniteltu auttamaan MS-potilaita hallitsemaan energiaansa ja minimoimaan väsymyksen vaikutukset päivittäiseen elämäänsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovellusten noudattaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
Sovelluksen käytön noudattaminen lasketaan jakamalla niiden päivien osuus, joina kukin käyttäjä käytti MoreStamina-sovellusta, 60 seurannan kokonaispäivällä
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Italiano de Buenos Aires

Yhteistyökumppanit

University of Oulu
University of Seville
Klinik Valens
Hospitales Nisa

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Diego H Giunta, PhD, RelevarEM
  • Opintojohtaja: Guido Giunti, PhD, MoreStamina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5497

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Lisää kestävyyttä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa