Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för utvärdering av mer uthållighet hos personer med multipel skleros

10 juni 2020 uppdaterad av: Hospital Italiano de Buenos Aires

Pilotstudie för utvärdering av mobilapplikationen More Stamina för trötthetshantering hos personer med multipel skleros

Den övergripande studien syftar till att utforska genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av More Stamina, en mobilapp för självhantering av trötthet för personer med MS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en av världens vanligaste neurologiska störningar hos unga vuxna som leder till allvarlig funktionsnedsättning. Trötthet är ett av de vanligaste symtomen som personer med MS upplever, som har betydande inverkan på deras livskvalitet och begränsar deras aktivitetsnivåer. Självförvaltningsstrategier används för att stödja dem i vården av sin hälsa. Mobila hälsolösningar (mHealth) är ett sätt att erbjuda personer med kroniska tillstånd verktyg för att framgångsrikt hantera sina symtom och problem. Användarcentrerad design (UCD) är en designfilosofi som föreslår att slutanvändarnas behov och egenskaper ska placeras i centrum för mjukvarudesign och utveckling och att användarna involveras tidigt i de olika faserna av mjukvarans livscykel. More Stamina är en mHealth-lösning skapad enligt UCD-principer för att hjälpa personer med MS att hantera sin trötthet.

En multicenterstudie med blandade metoder kommer att användas för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av More Stamina. Studien kommer att äga rum under första och andra kvartalet 2020 (Q3-Q4 2020) på tre platser: Argentina, Spanien och Schweiz. En longitudinell kohortstudie kommer att äga rum, tillsammans med tänk-högt-protokoll, öppna intervjuer och enkäter med korta svar kommer att användas. Personer med MS kommer att rekryteras från de olika platserna. Denna studie syftar till att registrera minst 20 patienter som uppfyller kriterierna från varje plats för den longitudinella kohortstudien (totalt N=60).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med multipel skleros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara över 18 år gammal;
  • har en bekräftad MS-diagnos (inklusive sekundär, skovvis och progressiv MS) i minst 1 år,
  • har inget till måttligt fysiskt handikapp (EDSS < 6,5) vid tidpunkten för rekrytering;
  • ingen större kognitiv eller nöjaktig funktionsnedsättning som påverkar förmågan att använda appen;
  • äga en kompatibel smartphone-enhet;
  • Spanska läsförståelse.

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta eller processen för informerat samtycke;
  • Objektiv kognitiv funktionsnedsättning som hindrar användningen av mobila applikationer;
  • Fysisk eller kognitiv omöjlighet att använda det visuella gränssnittet för mobila applikationer;
  • svårigheter med tillgång eller tillgänglighet för full närvaro vid studiens 3 workshops.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fler Stamina-användare
Denna grupp patienter kommer att använda appen i 60 dagar och all information om användningen kommer att registreras
More Stamina är ett gamifierat uppgiftsorganisationsverktyg utformat för att hjälpa personer med MS att hantera sin energi, för att minimera effekten av trötthet i deras dagliga liv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till mobilapp
Tidsram: 60 dagar
Överensstämmelse med appanvändning beräknas som andelen dagar som varje användare använde MoreStamina-appen dividerat med totalt 60 dagars uppföljning
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Diego H Giunta, PhD, RelevarEM
  • Studierektor: Guido Giunti, PhD, MoreStamina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

21 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Mer uthållighet

3
Prenumerera