ホルモン受容体陽性の転移性乳癌患者を対象に、パクリタキセルの毎週の治療レジメンの補助として Efti (IMP321、エフティラギモド アルファ) の新しいスケジュールをテストする研究 (AIPAC-002)

これは、Her2 標的治療を受けていない女性の HR+ MBC 患者を対象とした多施設多国籍第 Ib 相試験です。 治療は、化学免疫療法段階とそれに続く維持段階で構成されます。 化学免疫療法フェーズは、各 4 週間の 6 サイクルで構成されます。 各サイクル中、被験者は、28日（4週間）サイクルで、1日目、8日目、および15日目に80mg / m2のパクリタキセルを静脈内投与し、1日目および15日目に30mg eftiを皮下投与する。 Efti は常にパクリタキセルの後に投与されます。 メンテナンス段階は、週 4 回の間隔で 6 回の訪問で構成されます。そのような訪問のたびに、単剤療法として 30 mg efti を皮下投与します。 合計24人の被験者が研究に登録されます。 この研究の主な目的は、週 1 回のパクリタキセルと組み合わせた efti の安全性と忍容性のプロファイルであり、AIPAC 試験とは対照的に、両方とも同じ日に投与されます。