壊疽性膿皮症の炎症期に対するセクキヌマブ

包含基準:

1.書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 2. 壊疽性膿皮症と診断され、以下の診断基準4に基づいて治験責任医師が決定した患者：

a.診断には、主要な基準と少なくとも 2 つの副次的な基準の両方が必要です i. 主な基準

1. 痛みを伴う壊死性皮膚潰瘍の急速な進行
2. 皮膚潰瘍の他の原因は除外されています。 マイナーな基準

1.病状を示唆する病歴または篩状瘢痕の臨床所見 2.PGに関連する全身性疾患 3.組織病理学的所見（無菌皮膚好中球増加症、±混合炎症、±リンパ球性血管炎） 4.治療反応（全身ステロイド治療に対する急速な反応）

3. 直径 3 cm 以上の潰瘍が少なくとも 1 つある、中等度から重度の PG 全体評価。

4. 18 歳以上。 5.ベースラインの前に研究者によって決定されたように、壊疽性膿皮症の全身療法が必要である。 現在処方されている低用量のコルチコステロイド（≤ 10 mg/日）、および治験薬投与前の 1 週間以内の他の薬は、研究中の用量または頻度を変更せずに継続することができます。

除外基準:

1. -少なくとも1年間閉経後でない、外科的に無菌である、または研究中に効果的な避妊を実践する意思のある女性被験者。 授乳中の母親、妊娠中の女性、および研究中に妊娠を計画している女性は除外されます。
2. -被験者が何らかの種類の薬物療法、生物学的療法、または非薬物療法を受けている調査研究への現在の登録（登録型研究への参加は許可されています）。
3. -治験薬の初回投与前3か月以内の重篤な局所感染症（蜂窩織炎、膿瘍など）または全身感染症（肺炎、敗血症など）。
4. -治験薬投与前28日以内の別の治験薬または承認された治験薬による治療。
5. -治験薬投与前の1週間以内の高用量（> 10 mg /日）の全身性ステロイド（プレドニゾン）による治療。 -治験薬投与前の14日以内のシクロスポリン、サリドマイド、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、または他の全身性免疫抑制剤による治療（2週間のウォッシュアウトが必要）。
6. 既知の HIV+、既知のウイルス性肝炎感染、既知の結核感染。
7. -過去5年間に悪性腫瘍の現在または病歴がある被験者（治療された基底細胞癌を除く）。
8. -スクリーニング時の臨床的に重要な検査室測定値の異常。
9. 既知の過敏性腸疾患関連PG