経済的に恵まれないトランスジェンダー女性のHIV感染を減らすためのミクロ経済的介入
2023年8月2日 更新者：Virginia Commonwealth University
この調査研究の目的は、トランスジェンダー女性の経済状況、差別の経験、リスク行動についてさらに学ぶことです。
この研究の最終的な目的は、経済状況を改善し、トランスジェンダーの女性の HIV リスク行動を減らすための介入をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、さまざまな経済的および行動的トピックに関する教育を提供するミクロ経済的介入が含まれています。
参加者は、研究中に複数回アンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- トランスジェンダーの女性
- 18～45歳
次の経済的脆弱性要因の少なくとも 1 つ:
失業または不完全雇用 [週 20 時間未満]、低所得 [メディケイドの貧困基準未満]、過去 1 年間の住宅不安または過去 1 年間の食料不安
• HIV 感染に対する行動上の脆弱性 (過去 6 か月間に無防備なセックスを少なくとも 1 回報告したか、過去 6 か月間に少なくとも 1 つの他の行動上の HIV 感染リスク要因が報告されている: [トランザクション セックス、複数の性的パートナー、1 回の性的パートナー、セックス薬物またはアルコールの影響下で、HIV 感染状態が不明なパートナーとの性行為など)。
除外基準:
- 中毒または認知障害の明らかな兆候
- 英語が話せません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ミクロ経済介入
|
介入は、6 つの異なる日に 6 つのセッションで構成されます。
セッションは、VCU または VCU のコミュニティ パートナーのいずれかで開催されます。
各セッションの所要時間は約 2 時間半 (合計で約 15 時間) です。
休憩あり、食事あり。
セッション中、ファシリテーターは、リッチモンドに住む人々が利用できる経済サービス、仕事のスキル（履歴書の作成や職場での差別への対処など）、個人金融教育、性転換のアイデア、そしてHIV予防。
セッションは、約 4 ～ 10 人のトランスジェンダー女性のグループで行われます。
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介入なし：待機リスト コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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雇用形態の変更
時間枠：ベースラインから最大 9 か月まで
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介入後に雇用に関するステータスが向上した参加者の数。
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ベースラインから最大 9 か月まで
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収入の変化
時間枠：ベースラインから最大 9 か月まで
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介入後に収入が増加した参加者の数。
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ベースラインから最大 9 か月まで
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住宅の安定性の変化
時間枠：ベースラインから最大 9 か月まで
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介入後に安定した永住住宅へのアクセスが改善された参加者の数。
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ベースラインから最大 9 か月まで
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貯蓄額の推移
時間枠：ベースラインから最大 9 か月まで
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介入後に貯蓄が増加した参加者の数。
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ベースラインから最大 9 か月まで
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自己申告による HIV リスク行動の変化
時間枠：ベースラインから最大 9 か月まで
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HIV のリスクを高めることが知られている行動を自己申告した参加者の数は、介入後に減少しました。
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ベースラインから最大 9 か月まで
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推奨される生物医学的予防または治療の遵守状況の変更
時間枠：ベースラインから最大 9 か月まで
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介入後に推奨される生物医学的予防または治療行動への高い遵守を示した参加者の数。
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ベースラインから最大 9 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Benotsch, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月20日
一次修了 (実際)
2022年11月17日
研究の完了 (実際)
2022年11月17日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HM20011245
- R34MH115775 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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