Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micro-economische interventie om HIV-overdracht bij economisch achtergestelde transgendervrouwen te verminderen

2 augustus 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is om meer te leren over de economische situaties, ervaringen met discriminatie en risicogedrag van transgendervrouwen. Het uiteindelijke doel van de studie is het testen van een interventie om de financiële omstandigheden te verbeteren en HIV-risicogedrag bij transgendervrouwen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat een micro-economische interventie die voorlichting zal geven over een verscheidenheid aan economische en gedragsonderwerpen. Tijdens het onderzoek vullen deelnemers meerdere keren vragenlijsten in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Transgender vrouw
  • 18-45 jaar

Ten minste een van de volgende economische kwetsbaarheidsfactoren:

werkloosheid of gebrek aan werkgelegenheid [minder dan 20 uur/week], laag inkomen [minder dan de Medicaid-armoedegrens], huisvestingsonzekerheid in het afgelopen jaar of voedselonzekerheid in het afgelopen jaar

• Kwetsbaarheid in gedrag voor HIV-overdracht (gerapporteerd ten minste één episode van onbeschermde seks in de afgelopen 6 maanden of ten minste één andere gedragsmatige risicofactor voor HIV-overdracht in de afgelopen 6 maanden: [transactionele seks, meerdere seksuele partners, 1 keer seksuele partner, seks onder invloed van drugs of alcohol, seks met partner van onbekende hiv-status).

Uitsluitingscriteria:

  • duidelijke tekenen van dronkenschap of cognitieve stoornissen
  • kan geen Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Micro-economische interventie
De interventie bestaat uit zes sessies op zes verschillende dagen. Sessies vinden plaats bij VCU of bij een van de communitypartners van VCU. Elke sessie duurt ongeveer 2 ½ uur (ongeveer 15 uur in totaal). Er zijn pauzes en er wordt voor eten gezorgd. Tijdens de sessies zullen de facilitators onderwijs geven over een verscheidenheid aan onderwerpen, waaronder economische diensten die beschikbaar zijn voor mensen die in Richmond wonen, beroepsvaardigheden (zoals het maken van een cv en omgaan met discriminatie op het werk), persoonlijke financiële voorlichting, ideeën voor gendertransitie, en hiv-preventie. De sessies vinden plaats in een groep van ongeveer 4-10 transgendervrouwen.
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in arbeidsstatus
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
Aantal deelnemers van wie de arbeidssituatie verbetert na de interventie.
Baseline tot maximaal 9 maanden
Wijziging Inkomen
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
Aantal deelnemers waarvan het inkomen stijgt na de interventie.
Baseline tot maximaal 9 maanden
Verandering in huisvestingsstabiliteit
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
Aantal deelnemers wiens toegang tot stabiele permanente huisvesting verbetert na de interventie.
Baseline tot maximaal 9 maanden
Verandering in besparingen
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
Aantal deelnemers waarvan het spaargeld toeneemt na de interventie.
Baseline tot maximaal 9 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd hiv-risicogedrag
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
Het aantal deelnemers van wie de zelfrapportage van gedragingen waarvan bekend is dat ze het risico op hiv verhogen, daalt na de interventie.
Baseline tot maximaal 9 maanden
Verandering in naleving van aanbevolen biomedische preventie of behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
Aantal deelnemers dat na de interventie een hogere naleving van aanbevolen biomedisch preventie- of behandelingsgedrag vertoont.
Baseline tot maximaal 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Benotsch, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HM20011245
  • R34MH115775 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Micro-economische interventie

3
Abonneren