- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04275310
Micro-economische interventie om HIV-overdracht bij economisch achtergestelde transgendervrouwen te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Transgender vrouw
- 18-45 jaar
Ten minste een van de volgende economische kwetsbaarheidsfactoren:
werkloosheid of gebrek aan werkgelegenheid [minder dan 20 uur/week], laag inkomen [minder dan de Medicaid-armoedegrens], huisvestingsonzekerheid in het afgelopen jaar of voedselonzekerheid in het afgelopen jaar
• Kwetsbaarheid in gedrag voor HIV-overdracht (gerapporteerd ten minste één episode van onbeschermde seks in de afgelopen 6 maanden of ten minste één andere gedragsmatige risicofactor voor HIV-overdracht in de afgelopen 6 maanden: [transactionele seks, meerdere seksuele partners, 1 keer seksuele partner, seks onder invloed van drugs of alcohol, seks met partner van onbekende hiv-status).
Uitsluitingscriteria:
- duidelijke tekenen van dronkenschap of cognitieve stoornissen
- kan geen Engels spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Micro-economische interventie
|
De interventie bestaat uit zes sessies op zes verschillende dagen.
Sessies vinden plaats bij VCU of bij een van de communitypartners van VCU.
Elke sessie duurt ongeveer 2 ½ uur (ongeveer 15 uur in totaal).
Er zijn pauzes en er wordt voor eten gezorgd.
Tijdens de sessies zullen de facilitators onderwijs geven over een verscheidenheid aan onderwerpen, waaronder economische diensten die beschikbaar zijn voor mensen die in Richmond wonen, beroepsvaardigheden (zoals het maken van een cv en omgaan met discriminatie op het werk), persoonlijke financiële voorlichting, ideeën voor gendertransitie, en hiv-preventie.
De sessies vinden plaats in een groep van ongeveer 4-10 transgendervrouwen.
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in arbeidsstatus
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Aantal deelnemers van wie de arbeidssituatie verbetert na de interventie.
|
Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Wijziging Inkomen
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Aantal deelnemers waarvan het inkomen stijgt na de interventie.
|
Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Verandering in huisvestingsstabiliteit
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Aantal deelnemers wiens toegang tot stabiele permanente huisvesting verbetert na de interventie.
|
Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Verandering in besparingen
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Aantal deelnemers waarvan het spaargeld toeneemt na de interventie.
|
Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerd hiv-risicogedrag
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Het aantal deelnemers van wie de zelfrapportage van gedragingen waarvan bekend is dat ze het risico op hiv verhogen, daalt na de interventie.
|
Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Verandering in naleving van aanbevolen biomedische preventie of behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Aantal deelnemers dat na de interventie een hogere naleving van aanbevolen biomedisch preventie- of behandelingsgedrag vertoont.
|
Baseline tot maximaal 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Benotsch, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20011245
- R34MH115775 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Micro-economische interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland