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Intervento microeconomico per ridurre la trasmissione dell'HIV nelle donne transgender economicamente svantaggiate

2 agosto 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è conoscere meglio le situazioni economiche, le esperienze di discriminazione e i comportamenti a rischio delle donne transgender. Lo scopo ultimo dello studio è testare un intervento per migliorare le condizioni finanziarie e ridurre i comportamenti a rischio di HIV nelle donne transgender.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio include un intervento microeconomico che fornirà istruzione su una varietà di argomenti economici e comportamentali. I partecipanti completeranno i questionari in più occasioni durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna transgender
  • 18-45 anni

Almeno uno dei seguenti fattori di vulnerabilità economica:

disoccupazione o sottoccupazione [meno di 20 ore settimanali], basso reddito [inferiore alla soglia di povertà Medicaid], insicurezza abitativa nell'ultimo anno o insicurezza alimentare nell'ultimo anno

• Vulnerabilità comportamentale alla trasmissione dell'HIV (riportato almeno un episodio di sesso non protetto nei 6 mesi precedenti o almeno un altro fattore comportamentale di rischio di trasmissione dell'HIV negli ultimi 6 mesi: [sesso transazionale, partner sessuali multipli, partner sessuale 1 volta, rapporto sessuale sotto l'effetto di droghe o alcol, rapporti sessuali con partner con stato sierologico sconosciuto).

Criteri di esclusione:

  • evidenti segni di intossicazione o deterioramento cognitivo
  • non può parlare inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento microeconomico
Comportamentale: Intervento microeconomico
L'intervento consisterà in sei sessioni in sei giorni diversi. Le sessioni si terranno presso VCU o presso uno dei partner della comunità di VCU. Ogni sessione durerà circa 2 ore e mezza (circa 15 ore totali). Ci saranno pause e cibo sarà fornito. Durante le sessioni i facilitatori forniranno istruzione su una varietà di argomenti, compresi i servizi economici disponibili per le persone che vivono a Richmond, competenze lavorative (come la creazione di un curriculum e la gestione della discriminazione sul lavoro), educazione finanziaria personale, idee sulla transizione di genere, e prevenzione dell'HIV. Le sessioni si svolgeranno in un gruppo di circa 4-10 donne transgender.
Nessun intervento: Controllo in lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stato occupazionale
Lasso di tempo: Linea di base fino a 9 mesi
Numero di partecipanti il ​​cui status rispetto all'occupazione migliora dopo l'intervento.
Linea di base fino a 9 mesi
Variazione del reddito
Lasso di tempo: Linea di base fino a 9 mesi
Numero di partecipanti il ​​cui reddito aumenta dopo l'intervento.
Linea di base fino a 9 mesi
Cambiamento nella stabilità abitativa
Lasso di tempo: Linea di base fino a 9 mesi
Numero di partecipanti il ​​cui accesso ad alloggi permanenti stabili migliora dopo l'intervento.
Linea di base fino a 9 mesi
Variazione del risparmio
Lasso di tempo: Linea di base fino a 9 mesi
Numero di partecipanti i cui risparmi aumentano dopo l'intervento.
Linea di base fino a 9 mesi
Cambiamento nel comportamento a rischio di HIV auto-segnalato
Lasso di tempo: Linea di base fino a 9 mesi
Numero di partecipanti le cui auto-segnalazioni di comportamenti noti per aumentare il rischio di HIV diminuiscono dopo l'intervento.
Linea di base fino a 9 mesi
Modifica della conformità alla prevenzione o al trattamento biomedico raccomandato
Lasso di tempo: Linea di base fino a 9 mesi
Numero di partecipanti che dimostrano una maggiore conformità con i comportamenti di prevenzione o trattamento biomedici raccomandati dopo l'intervento.
Linea di base fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Benotsch, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20011245
  • R34MH115775 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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