Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroøkonomisk intervensjon for å redusere HIV-overføring hos økonomisk vanskeligstilte transkjønnede kvinner

2. august 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne forskningsstudien er å lære mer om de økonomiske situasjonene, diskrimineringserfaringene og risikoatferden til transkjønnede kvinner. Det endelige formålet med studien er å teste en intervensjon for å forbedre økonomiske forhold og redusere HIV-risikoatferd hos transkjønnede kvinner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer en mikroøkonomisk intervensjon som vil gi utdanning om en rekke økonomiske og atferdsmessige emner. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved flere anledninger i løpet av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Transkjønnet kvinne
  • 18-45 år

Minst én av følgende økonomiske sårbarhetsfaktorer:

arbeidsledighet eller undersysselsetting [mindre enn 20 timer/uke], lav inntekt [mindre enn Medicaid-fattigdomsterskelen], boligusikkerhet i det siste året eller matusikkerhet i det siste året

• Atferdssårbarhet for HIV-overføring (rapportert minst én episode av ubeskyttet sex i løpet av de siste 6 månedene eller minst én annen adferdsmessig risikofaktor for HIV-overføring i løpet av de siste 6 månedene: [transaksjonssex, flere seksuelle partnere, en gang seksualpartner, sex under påvirkning av narkotika eller alkohol, sex med partner med ukjent HIV-status).

Ekskluderingskriterier:

  • tydelige tegn på rus eller kognitiv svikt
  • kan ikke snakke engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikroøkonomisk intervensjon
Atferdsmessig: Mikroøkonomisk intervensjon
Intervensjonen vil bestå av seks økter på seks ulike dager. Sesjoner vil bli holdt på VCU eller hos en av VCUs fellesskapspartnere. Hver økt vil vare i rundt 2 ½ time (rundt 15 timer totalt). Det blir pauser og det blir servert mat. Under øktene vil tilretteleggerne gi utdanning om en rekke emner, inkludert økonomiske tjenester som er tilgjengelige for folk som bor i Richmond, jobbferdigheter (som å lage en CV og håndtere diskriminering på jobben), personlig økonomiutdanning, ideer om kjønnsovergang, og HIV-forebygging. Sesjonene vil foregå i en gruppe på ca. 4-10 transkjønnede kvinner.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ansettelsesstatus
Tidsramme: Baseline til opptil 9 måneder
Antall deltakere hvis status med hensyn til sysselsetting forbedres etter intervensjonen.
Baseline til opptil 9 måneder
Endring i inntekt
Tidsramme: Baseline til opptil 9 måneder
Antall deltakere hvis inntekt øker etter intervensjonen.
Baseline til opptil 9 måneder
Endring i boligstabilitet
Tidsramme: Baseline til opptil 9 måneder
Antall deltakere som får bedre tilgang til stabil permanent bolig etter intervensjonen.
Baseline til opptil 9 måneder
Endring i sparing
Tidsramme: Baseline til opptil 9 måneder
Antall deltakere hvis sparing øker etter intervensjonen.
Baseline til opptil 9 måneder
Endring i selvrapportert HIV-risikoatferd
Tidsramme: Baseline til opptil 9 måneder
Antall deltakere hvis egenrapportering av atferd kjent for å øke risikoen for HIV går ned etter intervensjonen.
Baseline til opptil 9 måneder
Endring i samsvar med anbefalt biomedisinsk forebygging eller behandling
Tidsramme: Baseline til opptil 9 måneder
Antall deltakere som viser høyere samsvar med anbefalt biomedisinsk forebygging eller behandlingsatferd etter intervensjonen.
Baseline til opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Benotsch, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HM20011245
  • R34MH115775 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Kliniske studier på Mikroøkonomisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere