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Mikroökonomische Intervention zur Reduzierung der HIV-Übertragung bei wirtschaftlich benachteiligten Transgender-Frauen

2. August 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, mehr über die wirtschaftliche Lage, Diskriminierungserfahrungen und Risikoverhalten von Transgender-Frauen zu erfahren. Das ultimative Ziel der Studie ist es, eine Intervention zu testen, um die finanziellen Bedingungen zu verbessern und das HIV-Risikoverhalten bei Transgender-Frauen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst eine mikroökonomische Intervention, die Aufklärung über eine Vielzahl von Wirtschafts- und Verhaltensthemen bietet. Die Teilnehmer werden während der Studie mehrmals Fragebögen ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Transgender-Frau
  • 18-45 Jahre

Mindestens einer der folgenden wirtschaftlichen Anfälligkeitsfaktoren:

Arbeitslosigkeit oder Unterbeschäftigung [weniger als 20 Stunden/Woche], niedriges Einkommen [weniger als die Medicaid-Armutsschwelle], Wohnungsunsicherheit im vergangenen Jahr oder Ernährungsunsicherheit im vergangenen Jahr

• Verhaltensanfälligkeit für HIV-Übertragung (gemeldet mindestens eine Episode von ungeschütztem Sex in den letzten 6 Monaten oder mindestens ein anderer verhaltensbedingter Risikofaktor für die HIV-Übertragung in den letzten 6 Monaten: [Transaktionsverkehr, mehrere Sexualpartner, 1-maliger Sexualpartner, Geschlecht unter Drogen- oder Alkoholeinfluss, Sex mit einem Partner mit unbekanntem HIV-Status).

Ausschlusskriterien:

  • offensichtliche Anzeichen einer Vergiftung oder kognitiven Beeinträchtigung
  • kann kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikroökonomische Eingriffe
Verhalten: Mikroökonomische Intervention
Die Intervention besteht aus sechs Sitzungen an sechs verschiedenen Tagen. Die Sitzungen werden an der VCU oder bei einem der Community-Partner der VCU abgehalten. Jede Sitzung dauert etwa 2 ½ Stunden (insgesamt etwa 15 Stunden). Es wird Pausen geben und für Verpflegung ist gesorgt. Während der Sitzungen bieten die Moderatoren Schulungen zu einer Vielzahl von Themen an, darunter wirtschaftliche Dienstleistungen, die den in Richmond lebenden Menschen zur Verfügung stehen, berufliche Fähigkeiten (z. und HIV-Prävention. Die Sitzungen finden in einer Gruppe von etwa 4-10 Transgender-Frauen statt.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Baseline bis zu 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, deren Beschäftigungsstatus sich nach der Intervention verbessert.
Baseline bis zu 9 Monate
Einkommensveränderung
Zeitfenster: Baseline bis zu 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, deren Einkommen nach der Intervention steigt.
Baseline bis zu 9 Monate
Veränderung der Wohnstabilität
Zeitfenster: Baseline bis zu 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, deren Zugang zu einer stabilen dauerhaften Unterkunft nach der Intervention verbessert wird.
Baseline bis zu 9 Monate
Änderung der Ersparnisse
Zeitfenster: Baseline bis zu 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, deren Ersparnisse nach der Intervention steigen.
Baseline bis zu 9 Monate
Änderung des selbstberichteten HIV-Risikoverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis zu 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, deren Selbstberichte über Verhaltensweisen, von denen bekannt ist, dass sie das HIV-Risiko erhöhen, nach der Intervention sinken.
Baseline bis zu 9 Monate
Änderung der Einhaltung der empfohlenen biomedizinischen Prävention oder Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis zu 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Eingriff eine höhere Compliance mit den empfohlenen biomedizinischen Präventions- oder Behandlungsverhaltensweisen zeigen.
Baseline bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Benotsch, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20011245
  • R34MH115775 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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