Covid-19合成ミニ遺伝子ワクチンの免疫と安全性

背景: 2019 年に発見された新型コロナウイルス Covid-19 は、エンベロープをもつプラス鎖一本鎖 RNA ウイルスです。 Covid-19の感染者数は急速に増加しており、WHOは、Covid-19の蔓延が間もなくパンデミックになり、悲惨な結果をもたらす可能性があると警告しています. Covid-19 は、人間の健康と世界経済に深刻な脅威をもたらす可能性があります。 利用可能なワクチンや臨床的に承認された抗ウイルス療法はまだありません。 この研究の目的は、Covid-19感染症を新しいレンチウイルスベースのDCおよびT細胞ワクチンで治療することの安全性と有効性を評価することです.

目的: 主な研究目的: 安全性を評価するための、健康なボランティアおよび Covid-19 感染患者への LV-SMENP DC および抗原特異的細胞傷害性 T 細胞ワクチンの注射および注入。

二次研究の目的: LV-SMENP DC および抗原特異的細胞傷害性 T 細胞ワクチンの抗 Covid-19 有効性を評価すること。

デザイン：

1. 新しいコロナウイルス Covid-19 のゲノム配列に基づいて、保存された重要な構造およびプロテアーゼタンパク質ドメインを選択して、Covid-19 抗原を発現するレンチウイルス SMENP ミニ遺伝子を操作します。
2. LV-SMENP-DC ワクチンは、Covid-19 ミニ遺伝子 SMENP および免疫調節遺伝子を発現するレンチウイルスベクターで DC を改変することによって作成されます。 CTLは、Covid-19特異抗原を提示するLV-DCによって活性化されます。
3. LV-DCワクチンと抗原特異的CTLは7~21日で調製されます。 被験者は、合計 5x10^6 細胞の LV-DC ワクチンと 1x10^8 抗原特異的 CTL をそれぞれ皮下注射と IV 注入で受け取ります。 注入後 1 か月間は毎週、3 か月間は毎月、その後は試験が終了するまで 3 か月ごとに患者を追跡します。